- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03025230
Kuivaneulaus vs. intramuskulaarinen stimulaatio myofascial triggerpisteiden hallinnassa
Kuivaneulauksen ja intramuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuus myofascial triggerpisteiden hoidossa potilailla, joilla on niskakipu
Hypoteesi Lihaksensisäisen sähköstimulaation käyttö on tehokkaampaa kuin kuivaneulaus myofascial triggerpisteiden hoidossa.
Tavoitteet:
Lihaksensisäisen sähköstimulaation tehokkuuden määrittäminen lapaluun nostolihaksen laukaisupisteiden hoidossa kivun lievittämiseksi mekaanisessa kohdunkaulan kivussa.
Osallistujat: Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä kohdunkaulan alueella ja aktiiviset triggerpisteet levator scapulae -lihaksessa, satunnaisesti jaettu koe- tai kontrolliryhmään.
Interventio: Kontrolliryhmä: yksi kuivaneulauskerta aktiivisissa laukaisupisteissä; koeryhmä: yksi lihaksensisäisen stimulaation istunto aktiivisissa triggerpisteissä.
Tärkeimmät tulokset Toimenpiteet: Kipu, paineen kipukynnys (PPT), kohdunkaulan aktiivinen liikerata ja lihasvoima. Toimenpiteet toteutetaan ennen, jälkeen ja viikon kuluttua interventioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihaskipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön kivun muodoista. Lihaskipussa myofaskiaalisten triggerpisteiden (PG) esiintyminen lihaksistossa on tärkeä ja yleinen ongelma.
Tällä hetkellä yksi PG:n hoidossa käytetyimmistä tekniikoista on kuivaneulaus. Kuivaneulauksen on osoitettu tehokkaaksi PG:ihin liittyvän niskakivun hoidossa.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi verrattu kuivaneulauksen ja lihaksensisäisen stimulaation tehokkuutta sähkövirralla.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa, että sähkövirran käyttö liittyy kuivaneulaukseen PG:n hoidossa.
Tässä tutkimuksessa käsittelemme kohdunkaulan kipua kärsiviä koehenkilöitä, joilla on aktiivisia PG:itä levator scapulae -lihaksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 28806
- Patricia Martinez Merinero
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan kipu.
- Aktiiviset laukaisupisteet levator scapulae -lihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu Säteilytys yläraajaan
- Psykologiset häiriöt
- Piiskansiima.
- Neuropaattiset oireet
- Kohdunkaulan ja/tai olkapään selkärangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kuivaneulaustekniikka ja suorakaiteen muotoisen, kaksivaiheisen, epäsymmetrisen analgeettisen sähkövirran käyttö valitsemalla taajuus 2 Hz pulssinleveydellä 40 μs, intensiteetillä, joka sijaitsee toleranssirajalla ja ajaksi 20 minuuttia.
|
Kuivaneulaustekniikka ja levator scapulae PG sähköstimulaation käyttö
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kuivatekniikka PG:ssä. Neulaa siirretään sisään ja ulos eri suuntiin herkkien kohtien kohdatmiseksi PG-alueella.
|
PG:n hoito filiformisella neulalla levator scapulae -lihaksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikon kohdalla
|
Wagner FPI 10-WA -algometria käytetään PPT:n määrittämiseen levator scapulae -laukaisupisteissä.
|
Muutos lähtötasosta viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikon kohdalla
|
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä.
VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi välillä 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu).
Kaikki koehenkilöt osoittivat kiputasonsa.
|
Muutos lähtötasosta viikon kohdalla
|
|
Vahvuus kohdunkaulan latero-flexiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikon kohdalla
|
Dynaamista dynamometriaa MicroFet-2:lla käytetään, kun potilaat asettuvat istumaan.
Tästä asennosta potilaat suorittavat lateraalisen taivutuksen
|
Muutos lähtötasosta viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2012119/20130409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihaskipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaus ja sähköstimulaatio
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat