- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03025230
Dry Needling versus intramusculaire stimulatie bij het beheer van de myofasciale triggerpoints
Effectiviteit van Dry Needling en intramusculaire elektrostimulatie bij de behandeling van myofasciale triggerpoints bij patiënten met nekpijn
Hypothese De toepassing van intramusculaire elektrostimulatie zal effectiever zijn dan de dry needling bij de behandeling van myofasciale triggerpoints.
Doelstellingen:
Vaststellen van de effectiviteit van intramusculaire elektrostimulatie bij de behandeling van triggerpoints van de m. levator scapula ter verbetering van pijn bij mechanische cervicalgie.
Deelnemers: proefpersonen met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom in de cervicale regio en actieve triggerpoints in de musculus levator scapulae, willekeurig toegewezen aan een experimentele of controlegroep.
Interventie: Controlegroep: één sessie dry needling bij actieve triggerpoints; experimentele groep: één sessie intramusculaire stimulatie in actieve triggerpoints.
Belangrijkste uitkomstmaten: pijn, drukpijndrempel (PPT), actief cervicaal bewegingsbereik en spierkracht. De maatregelen worden voor, na en een week na de ingrepen genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De spierpijn is een van de meest voorkomende vormen van musculoskeletale pijn. Bij spierpijn is de aanwezigheid van myofasciale triggerpoints (PG) in het spierstelsel een belangrijk en veel voorkomend probleem.
Momenteel is een van de meest gebruikte technieken bij de behandeling van PG dry needling. Dry-needling is effectief gebleken bij de behandeling van nekpijn geassocieerd met PG's.
Voor zover wij weten, zijn er geen studies die de effectiviteit van dry-needling en intramusculaire stimulatie door middel van elektrische stroom hebben vergeleken.
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie die tot doel heeft aan te tonen dat de toepassing van een elektrische stroom geassocieerd met dry needling bij de behandeling van PG.
In deze studie zullen we proefpersonen met cervicale pijn behandelen die actieve PG's hebben in de m. levator scapulae.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanje, 28806
- Patricia Martinez Merinero
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cervicale pijn.
- Actieve triggerpoints in musculus levator scapulae
Uitsluitingscriteria:
- Pijn Bestraling in de richting van de bovenste ledematen
- Psychische stoornissen
- Zweepslag.
- Neuropathische symptomen
- Cervicale en / of schouderwervelkolomchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Dry-needling-techniek en de toepassing van een rechthoekige, bifasische, asymmetrische analgetische elektrische stroom door een frequentie van 2 Hz te selecteren met een pulsbreedte van 40 μs, met een intensiteit op de tolerantiedrempel en gedurende 20 minuten.
|
Dry-needlingtechniek en toepassing van elektrische stimulatie van levator scapulae PG
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Droge techniek in PG. De naald zal in en uit verschillende richtingen worden bewogen om gevoelige plekken in de PG-regio tegen te komen.
|
Behandeling van PG met een filiforme naald in de musculus levator scapulae
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Een algometer Wagner FPI 10-WA zal worden gebruikt om de PPT in levator scapulae triggerpoints te bepalen
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
De pijn-VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties.
De VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste grenzen van de te meten parameter van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).
Alle proefpersonen lieten hun pijnniveau zien.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
|
Kracht in cervicale lateroflexie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Dynamometrie met MicroFet-2 zal worden gebruikt terwijl patiënten in zittende houding worden geplaatst.
Vanuit deze positie zullen patiënten laterale flexie uitvoeren
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2012119/20130409
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .