- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03025230
Dry Needling kontra intramuskulär stimulering i hanteringen av myofasciala triggerpunkter
Effektiviteten av Dry Needling och intramuskulär elektrostimulering vid behandling av myofasciala triggerpunkter hos patienter med nacksmärta
Hypotes Appliceringen av intramuskulär elektrostimulering kommer att vara mer effektiv än dry needling vid behandling av myofasciala triggerpunkter.
Mål:
För att bestämma effektiviteten av intramuskulär elektrostimulering vid behandling av triggerpunkter i levator scapula muskeln för förbättring av smärta vid mekanisk cervicalgi.
Deltagare: Försökspersoner med diagnosen myofascialt smärtsyndrom i livmoderhalsregionen och aktiva triggerpunkter i levator scapulae-muskeln, slumpmässigt tilldelade experiment- eller kontrollgrupp.
Intervention: Kontrollgrupp: en session med dry needling i aktiva triggerpunkter; experimentgrupp: en session med intramuskulär stimulering i aktiva triggerpunkter.
Huvudresultat Åtgärder: Smärta, trycksmärttröskel (PPT), aktiv cervikal rörelseomfång och muskelstyrka. Åtgärderna kommer att vidtas före, efter och en vecka efter insatserna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Muskelsmärtan är en av de vanligaste formerna av muskel- och skelettsmärta. Inom muskelsmärta är närvaron av myofasciala triggerpunkter (PG) i muskulaturen ett viktigt och utbrett problem.
För närvarande är en av de mest använda teknikerna vid behandling av PG dry needling. Dry needling har visat sig vara effektiv vid behandling av nacksmärta i samband med PGs.
Såvitt vi vet finns det inga studier som visar att de har jämfört effektiviteten av dry needling och intramuskulär stimulering genom att applicera en elektrisk ström.
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning som syftar till att visa att appliceringen av en elektrisk ström i samband med dry needling vid behandling av PG.
I denna studie kommer vi att behandla personer med cervikal smärta som de har aktiva PGs i levator scapulae-muskeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28806
- Patricia Martinez Merinero
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cervikal smärta.
- Aktiva triggerpunkter i levator scapulae muskel
Exklusions kriterier:
- Smärta Bestrålning mot övre extremiteterna
- Psykologiska störningar
- Pisksnärt.
- Neuropatiska symtom
- Cervikal och/eller axelryggskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Dry needling-teknik och applicering av en rektangulär, bifasisk, asymmetrisk analgetisk elektrisk ström genom att välja en frekvens på 2 Hz med en pulsbredd på 40 μs, med en intensitet som ligger vid toleransgränsen och under en tid av 20 minuter.
|
Dry needling-teknik och tillämpning av elektrisk stimulering av levator scapulae PG
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Torr teknik i PG. Nålen kommer att flyttas in och ut i olika riktningar för att stöta på känsliga fläckar i PG-regionen.
|
Behandling av PG med en filiform nål i levator scapulae muskel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en vecka
|
En algometer Wagner FPI 10-WA kommer att användas för att bestämma PPT i levator scapulae triggerpunkter
|
Ändring från baslinjen vid en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta Visual Analog Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en vecka
|
Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning i olika vuxna populationer.
VAS är en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm.
Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta).
Alla försökspersoner kommer att visa sin smärtnivå.
|
Ändring från baslinjen vid en vecka
|
|
Styrka i cervikal lateroflexion
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en vecka
|
Dynamisk dynamometri med MicroFet-2 kommer att användas medan patienterna sitter sittande.
Från denna position kommer patienterna att utföra lateral - flexion
|
Ändring från baslinjen vid en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcalá University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2012119/20130409
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .