- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03025230
Száraz tűszúrás kontra intramuszkuláris stimuláció a myofascial trigger pontok kezelésében
A száraz tűszúrás és az intramuszkuláris elektrostimuláció hatékonysága a myofasciális triggerpontok kezelésében nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
Hipotézis Az intramuszkuláris elektrostimuláció alkalmazása hatékonyabb lesz, mint a száraz tűszúrás a myofascial trigger pontok kezelésében.
Célok:
Az intramuszkuláris elektrostimuláció hatékonyságának meghatározása a levator scapula izom triggerpontjainak kezelésében a fájdalom enyhítésére mechanikus cervicalgia esetén.
Résztvevők: Olyan alanyok, akiknél myofascialis fájdalom szindrómát diagnosztizáltak a nyaki régióban és aktív trigger pontokat a levator scapulae izomzatban, véletlenszerűen besorolva a kísérleti vagy kontrollcsoportba.
Beavatkozás: Kontroll csoport: egy alkalom száraz tűszúrás aktív trigger pontokban; kísérleti csoport: egy alkalommal intramuszkuláris stimuláció aktív trigger pontokban.
Főbb eredmények Intézkedések: Fájdalom, nyomási fájdalomküszöb (PPT), aktív nyaki mozgástartomány és izomerő. Az intézkedések a beavatkozások előtt, után és egy héttel azután történnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az izomfájdalom a mozgásszervi fájdalom egyik leggyakoribb formája. Az izomfájdalmon belül fontos és elterjedt probléma a myofascial trigger pontok (PG) jelenléte az izomzatban.
Jelenleg az egyik leggyakrabban használt technika a PG kezelésében a száraz tűszúrás. A száraz tűszúrás hatékonynak bizonyult a PG-k okozta nyaki fájdalom kezelésében.
Tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely összehasonlította volna a száraz tűszúrás és az intramuszkuláris stimuláció hatékonyságát elektromos árammal.
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja annak bizonyítása, hogy az elektromos áram alkalmazása száraz tűszúráshoz kapcsolódik a PG kezelésében.
Ebben a tanulmányban olyan nyaki fájdalomban szenvedő alanyokat fogunk kezelni, akiknél aktív PG-k vannak a lapocka levator izmában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, 28806
- Patricia Martinez Merinero
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki fájdalom.
- Aktív triggerpontok a levator scapulae izomzatban
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom Besugárzás a felső végtag felé
- Pszichológiai zavarok
- Ostorszíj.
- Neuropathiás tünetek
- Nyaki és/vagy váll gerinc műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Száraz tűszúrási technika és téglalap alakú, kétfázisú, aszimmetrikus fájdalomcsillapító elektromos áram alkalmazása 2 Hz-es frekvencia kiválasztásával, 40 μs impulzusszélességgel, a tűréshatáron elhelyezkedő intenzitás mellett, 20 perces időtartamra.
|
Száraz tűszúrás technika és levator scapulae PG elektromos stimuláció alkalmazása
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Száraz technika PG-ben. A tűt különböző irányokba kell mozgatni, hogy érzékeny foltokkal találkozzon a PG régióban.
|
PG kezelése filiform tűvel a levator scapulae izomban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest egy héten belül
|
Wagner FPI 10-WA algométert fognak használni a PPT meghatározására a lapocka emelőpontjaiban.
|
Változás az alapvonalhoz képest egy héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest egy héten belül
|
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban.
A VAS egy egyenes vízszintes, rögzített hosszúságú, általában 100 mm-es vonal.
A végek a mérendő paraméter szélső határaiként vannak definiálva 0 (nincs fájdalom) és 10 (maximális fájdalom) között.
Minden alany megmutatta a fájdalom szintjét.
|
Változás az alapvonalhoz képest egy héten belül
|
|
Erő a nyaki latero-flexióban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest egy héten belül
|
A MicroFet-2 dinamikus dinamometriája használatos, miközben a betegek ülnek.
Ebből a pozícióból a betegek oldalirányú hajlítást hajtanak végre
|
Változás az alapvonalhoz képest egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcalá University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2012119/20130409
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .