- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03025230
Punción seca versus estimulación intramuscular en el manejo de los puntos gatillo miofasciales
Eficacia de la punción seca y la electroestimulación intramuscular en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en pacientes con cervicalgia
Hipótesis La aplicación de electroestimulación intramuscular será más efectiva que la punción seca en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales.
Objetivos:
Determinar la efectividad de la electroestimulación intramuscular en el tratamiento de los puntos gatillo del músculo elevador de la escápula para la mejoría del dolor en la cervicalgia mecánica.
Participantes: Sujetos con diagnóstico de síndrome de dolor miofascial en la región cervical y puntos gatillo activos en el músculo elevador de la escápula, asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control.
Intervención: Grupo control: una sesión de punción seca en puntos gatillo activos; grupo experimental: una sesión de estimulación intramuscular en puntos gatillo activos.
Principales medidas de resultados: dolor, umbral de dolor a la presión (PPT), rango de movimiento cervical activo y fuerza muscular. Las medidas se tomarán antes, después y una semana después de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor muscular es una de las formas más comunes de dolor musculoesquelético. Dentro del dolor muscular, la presencia de puntos gatillo miofasciales (PG) en la musculatura es un problema importante y prevalente.
Actualmente una de las técnicas más utilizadas en el tratamiento del PG es la punción seca. Se ha demostrado que la punción seca es eficaz en el tratamiento del dolor de cuello asociado con las PG.
Hasta donde sabemos, no existen estudios que hayan comparado la efectividad de la punción seca y la estimulación intramuscular mediante la aplicación de una corriente eléctrica.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado que pretende demostrar que la aplicación de una corriente eléctrica asociada a la punción seca en el tratamiento del PG.
En este estudio trataremos sujetos con dolor cervical que tienen PG activos en el músculo elevador de la escápula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, España, 28806
- Patricia Martínez Merinero
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello uterino.
- Puntos gatillo activos en el músculo elevador de la escápula
Criterio de exclusión:
- Dolor Irradiación hacia miembro superior
- Desórdenes psicológicos
- Latigazo.
- Síntomas neuropáticos
- Cirugía de Columna Cervical y/o Hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Técnica de punción seca y aplicación de una corriente eléctrica analgésica rectangular, bifásica, asimétrica, seleccionando una frecuencia de 2 Hz con un ancho de pulso de 40 μs, con una intensidad situada en el umbral de tolerancia y durante un tiempo de 20 minutos.
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Técnica de punción seca y aplicación de estimulación eléctrica del elevador de la escápula PG
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Comparador activo: Grupo de control
Técnica seca en PG. La aguja se moverá hacia adentro y hacia afuera en diferentes direcciones para encontrar puntos sensibles en la región PG.
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Tratamiento de PG con aguja filiforme en músculo elevador de la escápula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a la semana
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Se utilizará un algómetro Wagner FPI 10-WA para determinar el PPT en los puntos gatillo del elevador de la escápula
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Cambio desde el inicio a la semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual del Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a la semana
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La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas.
El EVA es una línea recta horizontal de longitud fija, normalmente de 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
Todos los sujetos mostraron su nivel de dolor.
|
Cambio desde el inicio a la semana
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Fuerza en lateroflexión cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a la semana
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Se utilizará dinamometría dinámica con MicroFet-2 mientras los pacientes se ubicarán sentados.
Desde esta posición, los pacientes realizarán lateral - flexión
|
Cambio desde el inicio a la semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2012119/20130409
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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