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Dry Needling Versus Stimolazione Intramuscolare nella Gestione dei Trigger Point Miofasciali

7 maggio 2024 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Efficacia del Dry Needling e dell'elettrostimolazione intramuscolare nel trattamento dei punti trigger miofasciali nei pazienti con dolore al collo

Ipotesi L'applicazione dell'elettrostimolazione intramuscolare sarà più efficace rispetto al dry needling nel trattamento dei punti trigger miofasciali.

Obiettivi:

Determinare l'efficacia dell'elettrostimolazione intramuscolare nel trattamento dei punti trigger del muscolo elevatore della scapola per il miglioramento del dolore nella cervicalgia meccanica.

Partecipanti: Soggetti con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale nella regione cervicale e punti trigger attivi nel muscolo elevatore della scapola, assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo.

Intervento: Gruppo di controllo: una sessione di dry needling nei punti trigger attivi; gruppo sperimentale: una seduta di stimolazione intramuscolare nei punti trigger attivi.

Principali misure di outcome: dolore, soglia del dolore da pressione (PPT), range di movimento cervicale attivo e forza muscolare. Le misure saranno prese prima, dopo e una settimana dopo gli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore muscolare è una delle forme più comuni di dolore muscoloscheletrico. All'interno del dolore muscolare, la presenza di punti trigger miofasciali (PG) nella muscolatura è un problema importante e prevalente.

Attualmente una delle tecniche più utilizzate nel trattamento della PG è il dry needling. Il dry needling si è dimostrato efficace nel trattamento del dolore al collo associato a PG.

A nostra conoscenza, non ci sono studi che abbiano confrontato l'efficacia del dry needling e della stimolazione intramuscolare applicando una corrente elettrica.

Questo studio è uno studio clinico randomizzato che mira a dimostrare che l'applicazione di una corrente elettrica associata al dry needling nel trattamento della PG.

In questo studio tratteremo soggetti con dolore cervicale che hanno PG attivi nel muscolo elevatore della scapola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna, 28806
        • Patricia Martinez Merinero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cervicale.
  • Punti trigger attivi nel muscolo elevatore della scapola

Criteri di esclusione:

  • Dolore Irradiazione verso l'arto superiore
  • Disturbi psicologici
  • Colpo di frusta.
  • Sintomi neuropatici
  • Chirurgia del rachide cervicale e/o della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Tecnica di dry needling e applicazione di una corrente elettrica analgesica rettangolare, bifasica, asimmetrica selezionando una frequenza di 2 Hz con un'ampiezza di impulso di 40 μs, con un'intensità situata alla soglia di tolleranza e per un tempo di 20 minuti.
Altro: Dry needling e stimolazione elettrica
Tecnica del dry needling e applicazione della stimolazione elettrica dell'elevatore della scapola PG
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Tecnica a secco in PG. L'ago verrà spostato dentro e fuori in diverse direzioni per incontrare punti sensibili nella regione PG.
Altro: Agugliatura a secco
Trattamento di PG con un ago filiforme nel muscolo elevatore della scapola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una settimana
Verrà utilizzato un algometro Wagner FPI 10-WA per determinare il PPT nei punti trigger dell'elevatore della scapola
Variazione rispetto al basale a una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una settimana
Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte. La VAS è una linea orizzontale retta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore). Tutti i soggetti mostreranno il loro livello di dolore.
Variazione rispetto al basale a una settimana
Forza nella lateroflessione cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una settimana
Verrà utilizzata la dinamometria dinamica con MicroFet-2 mentre i pazienti saranno posizionati seduti. Da questa posizione, i pazienti eseguiranno la flessione laterale
Variazione rispetto al basale a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2012119/20130409

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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