- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03025230
Suche igłowanie a stymulacja domięśniowa w zarządzaniu mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi
Skuteczność suchego igłowania i elektrostymulacji domięśniowej w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych u pacjentów z bólem szyi
Hipoteza Zastosowanie elektrostymulacji domięśniowej będzie skuteczniejsze niż suche igłowanie w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
Cele:
Określenie skuteczności elektrostymulacji domięśniowej w leczeniu punktów spustowych mięśnia dźwigacza łopatki w celu złagodzenia dolegliwości bólowych kręgosłupa szyjnego.
Uczestnicy: Osoby z rozpoznanym zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym odcinka szyjnego oraz aktywnymi punktami spustowymi w mięśniu dźwigaczu łopatki, losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Interwencja: Grupa kontrolna: jedna sesja suchego igłowania w aktywnych punktach spustowych; grupa eksperymentalna: jedna sesja stymulacji domięśniowej w aktywnych punktach spustowych.
Główne wyniki Miary: ból, próg bólu uciskowego (PPT), aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego i siła mięśni. Działania zostaną podjęte przed, po i tydzień po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból mięśni jest jedną z najczęstszych postaci bólu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku bólu mięśniowego ważnym i powszechnym problemem jest obecność mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (PG) w mięśniach.
Obecnie jedną z najczęściej stosowanych technik w leczeniu PG jest suche igłowanie. Wykazano skuteczność suchego igłowania w leczeniu bólu szyi związanego z PG.
Według naszej wiedzy nie ma badań porównujących skuteczność suchego igłowania i stymulacji domięśniowej za pomocą prądu elektrycznego.
Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym, którego celem jest wykazanie, że zastosowanie prądu elektrycznego wiąże się z suchym igłowaniem w leczeniu PG.
W tym badaniu będziemy leczyć pacjentów z bólem szyjki macicy, którzy mają aktywne PG w mięśniu dźwigacza łopatki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28806
- Patricia Martinez Merinero
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyjki macicy.
- Aktywne punkty spustowe w mięśniu dźwigacza łopatki
Kryteria wyłączenia:
- Ból Napromienianie w kierunku kończyny górnej
- Zaburzenia psychiczne
- Bicz.
- Objawy neuropatyczne
- Chirurgia kręgosłupa szyjnego i/lub barkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Technika suchego igłowania i podanie prostokątnego, dwufazowego, asymetrycznego przeciwbólowego prądu elektrycznego poprzez wybranie częstotliwości 2 Hz przy szerokości impulsu 40 μs, o natężeniu zlokalizowanym na progu tolerancji i przez czas 20 minut.
|
Technika suchego igłowania i zastosowanie elektrostymulacji mięśnia dźwigacza łopatki PG
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Sucha technika w PG. Igła będzie przesuwana do wewnątrz i na zewnątrz w różnych kierunkach, aby napotkać wrażliwe miejsca w obszarze PG.
|
Leczenie PG za pomocą igły nitkowatej w mięśniu dźwigaczu łopatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Algometr Wagner FPI 10-WA zostanie wykorzystany do określenia PPT w punktach spustowych dźwigacza łopatki
|
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych.
VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból).
Wszyscy badani pokażą swój poziom bólu.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
|
Siła w zgięciu bocznym odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Dynamiczna dynamometria z MicroFet-2 zostanie zastosowana, gdy pacjenci będą ułożeni w pozycji siedzącej.
Z tej pozycji pacjenci będą wykonywać boczny - zgięcie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2012119/20130409
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból w mięśniach
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Suche igłowanie i stymulacja elektryczna
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony