- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03025230
Agulhamento seco versus estimulação intramuscular no gerenciamento dos pontos de gatilho miofasciais
Eficácia do Dry Needling e da Eletroestimulação Intramuscular no Tratamento de Pontos Gatilho Miofasciais em Pacientes com Dor Cervical
Hipótese A aplicação de eletroestimulação intramuscular será mais eficaz do que o dry needling no tratamento de pontos-gatilho miofasciais.
Objetivos:
Determinar a eficácia da eletroestimulação intramuscular no tratamento dos pontos-gatilho do músculo levantador da escápula para melhora da dor na cervicalgia mecânica.
Participantes: Indivíduos com diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial na região cervical e pontos-gatilho ativos no músculo levantador da escápula, aleatoriamente designados para grupo experimental ou controle.
Intervenção: Grupo controle: uma sessão de dry needling em pontos-gatilho ativos; grupo experimental: uma sessão de estimulação intramuscular em pontos-gatilho ativos.
Principais medidas de resultados: dor, limiar de dor à pressão (PPT), amplitude de movimento cervical ativa e força muscular. As medidas serão tomadas antes, depois e uma semana após as intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor muscular é uma das formas mais comuns de dor musculoesquelética. Dentro da dor muscular, a presença de pontos-gatilho (PG) miofasciais na musculatura é um problema importante e prevalente.
Atualmente uma das técnicas mais utilizadas no tratamento do PG é o dry needling. O agulhamento a seco tem se mostrado eficaz no tratamento da dor no pescoço associada a PGs.
Até onde sabemos, não há estudos que tenham comparado a eficácia do dry needling e da estimulação intramuscular por meio da aplicação de corrente elétrica.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado que visa demonstrar que a aplicação de uma corrente elétrica associada ao dry needling no tratamento do PG.
Neste estudo trataremos sujeitos com dor cervical que possuem PGs ativos no músculo levantador da escápula.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanha, 28806
- Patricia Martinez Merinero
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical.
- Pontos-gatilho ativos no músculo levantador da escápula
Critério de exclusão:
- Dor Irradiação para o membro superior
- Transtornos psicológicos
- Chicote.
- sintomas neuropáticos
- Cirurgia da Coluna Cervical e/ou do Ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Técnica de dry needling e aplicação de corrente elétrica analgésica retangular, bifásica e assimétrica, selecionando uma frequência de 2 Hz com largura de pulso de 40 μs, com intensidade localizada no limiar de tolerância e por um tempo de 20 minutos.
|
Técnica de dry needling e aplicação de eletroestimulação do elevador da escápula PG
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Técnica seca em PG. A agulha será movida para dentro e para fora em diferentes direções para encontrar pontos sensíveis na região PG.
|
Tratamento do PG com agulha filiforme no músculo levantador da escápula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Mudança da linha de base em uma semana
|
Um algômetro Wagner FPI 10-WA será utilizado para determinar o PPT nos pontos-gatilho do levantador da escápula
|
Mudança da linha de base em uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Mudança da linha de base em uma semana
|
A dor EVA é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas.
O VAS é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
Todos os sujeitos mostrarão seu nível de dor.
|
Mudança da linha de base em uma semana
|
|
Força na flexão lateral cervical
Prazo: Mudança da linha de base em uma semana
|
Será utilizada dinamometria dinâmica com MicroFet-2 enquanto os pacientes serão posicionados sentados.
A partir desta posição, os pacientes realizarão lateral - flexão
|
Mudança da linha de base em uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2012119/20130409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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