- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03025230
Dry Needling versus intramuskulær stimulering i håndteringen af de myofasciale triggerpunkter
Effektiviteten af Dry Needling og intramuskulær elektrostimulation i behandlingen af myofasciale triggerpunkter hos patienter med nakkesmerter
Hypotese Anvendelsen af intramuskulær elektrostimulation vil være mere effektiv end dry needling i myofascial triggerpointbehandling.
Mål:
For at bestemme effektiviteten af intramuskulær elektrostimulation i behandlingen af triggerpunkter i levator scapula-muskelen til forbedring af smerte ved mekanisk cervicalgi.
Deltagere: Forsøgspersoner med diagnosticeret myofascial smertesyndrom i cervikal region og aktive triggerpunkter i levator scapulae muskel, tilfældigt tildelt til eksperimentel eller kontrolgruppe.
Intervention: Kontrolgruppe: én session med dry needling i aktive triggerpunkter; forsøgsgruppe: en session med intramuskulær stimulering i aktive triggerpunkter.
Hovedresultatmål: Smerter, tryksmertetærskel (PPT), aktiv cervikal bevægelighed og styrkemuskel. Foranstaltningerne vil blive truffet før, efter og en uge efter interventionerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskelsmerten er en af de mest almindelige former for muskel- og skeletsmerter. Inden for muskelsmerter er tilstedeværelsen af myofasciale triggerpunkter (PG) i muskulaturen et vigtigt og udbredt problem.
I øjeblikket er en af de mest anvendte teknikker til behandling af PG dry needling. Dry needling har vist sig effektiv til behandling af nakkesmerter forbundet med PG'er.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser om, at de har sammenlignet effektiviteten af dry needling og intramuskulær stimulation ved at anvende en elektrisk strøm.
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at demonstrere, at anvendelsen af en elektrisk strøm forbundet med dry needling i behandlingen af PG.
I denne undersøgelse vil vi behandle personer med cervikal smerte, som de har aktive PG'er i levator scapulae-musklen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28806
- Patricia Martinez Merinero
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cervikal smerte.
- Aktive triggerpunkter i levator scapulae muskel
Ekskluderingskriterier:
- Smerte Bestråling mod overekstremiteterne
- Psykologiske lidelser
- Piskesmæld.
- Neuropatiske symptomer
- Cervikal og/eller skulderrygkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Dry needling-teknik og påføring af en rektangulær, bifasisk, asymmetrisk analgetisk elektrisk strøm ved at vælge en frekvens på 2 Hz med en pulsbredde på 40 μs, med en intensitet placeret ved tolerancetærsklen og i en tid på 20 minutter.
|
Dry needling-teknik og anvendelse af elektrisk stimulering af levator scapulae PG
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tør teknik i PG. Nålen vil blive flyttet ind og ud i forskellige retninger for at støde på følsomme pletter i PG-regionen.
|
Behandling af PG med en filiform nål i levator scapulae muskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en uge
|
Et algometer Wagner FPI 10-WA vil blive brugt til at bestemme PPT i levator scapulae triggerpunkter
|
Ændring fra baseline efter en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Visuel Analog Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en uge
|
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer.
VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
Alle forsøgspersonerne vil vise deres smerteniveau.
|
Ændring fra baseline efter en uge
|
|
Styrke i cervikal latero-fleksion
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en uge
|
Dynamisk dynamometri med MicroFet-2 vil blive brugt, mens patienterne vil blive siddende.
Fra denne position vil patienterne udføre lateral - fleksion
|
Ændring fra baseline efter en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2012119/20130409
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelsmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Dry needling og elektrisk stimulation
-
University of Mary Hardin-BaylorAfsluttetNakke smerter | Skuldersmerter | Myofascial smerteForenede Stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet