Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché vpichování versus intramuskulární stimulace v managementu myofasciálních spouštěcích bodů

7. května 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Účinnost suchého vpichování a intramuskulární elektrostimulace v léčbě myofasciálních spouštěcích bodů u pacientů s bolestí krku

Hypotéza Aplikace intramuskulární elektrostimulace bude účinnější než suché vpichování při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů.

Cíle:

Zjistit účinnost intramuskulární elektrostimulace v léčbě spoušťových bodů m. levator scapula pro zmírnění bolesti při mechanické cervikalgii.

Účastníci: Subjekty s diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti v cervikální oblasti a aktivními spouštěcími body ve svalu levator scapulae, náhodně zařazené do experimentální nebo kontrolní skupiny.

Intervence: Kontrolní skupina: jedno sezení suchého vpichování do aktivních spouštěcích bodů; experimentální skupina: jedno sezení intramuskulární stimulace v aktivních spouštěcích bodech.

Hlavní výsledky měření: Bolest, práh tlakové bolesti (PPT), aktivní cervikální rozsah pohybu a síla svalů. Opatření budou přijata před, po a týden po zásazích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest svalů je jednou z nejčastějších forem muskuloskeletální bolesti. V rámci svalové bolesti je důležitým a převládajícím problémem přítomnost myofasciálních spouštěcích bodů (PG) ve svalech.

V současnosti je jednou z nejpoužívanějších technik při léčbě PG suchá jehla. Suché jehlování se ukázalo jako účinné při léčbě bolesti krku spojené s PG.

Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by porovnávaly účinnost suchého jehlování a intramuskulární stimulace aplikací elektrického proudu.

Tato studie je randomizovaná klinická studie, jejímž cílem je prokázat, že aplikace elektrického proudu je spojena se suchým jehlováním při léčbě PG.

V této studii budeme léčit subjekty s cervikální bolestí, které mají aktivní PG ve svalu levator scapulae.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, 28806
        • Patricia Martinez Merinero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cervikální bolest.
  • Aktivní spouštěcí body ve svalu levator scapulae

Kritéria vyloučení:

  • Ozáření bolesti směrem k horní končetině
  • Psychické poruchy
  • Whiplash.
  • Neuropatické příznaky
  • Operace krční a/nebo ramenní páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Technika suchého vpichování a aplikace obdélníkového, dvoufázového, asymetrického analgetického elektrického proudu volbou frekvence 2 Hz s šířkou pulzu 40 μs, s intenzitou umístěnou na prahu tolerance a po dobu 20 minut.
Jiný: Suché jehlování a elektrická stimulace
Technika suchého jehlování a aplikace elektrické stimulace levator scapulae PG
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Suchá technika v PG. Jehla se bude pohybovat dovnitř a ven do různých směrů, aby narazila na citlivá místa v oblasti PG.
Jiný: Suché jehlování
Léčba PG nitkovitou jehlou ve svalu levator scapulae

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
K určení PPT ve spouštěcích bodech levator scapulae bude použit algometr Wagner FPI 10-WA
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Bolest VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které je široce používáno u různých dospělých populací. VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest). Všechny subjekty ukázaly svou míru bolesti.
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Síla v cervikální lateroflexi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Dynamická dynamometrie s MicroFet-2 bude použita, zatímco pacienti budou vsedě. Z této polohy budou pacienti provádět laterální – flexi
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2012119/20130409

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest svalů

Klinické studie na Suché jehlování a elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit