- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03025230
Сухие иглы по сравнению с внутримышечной стимуляцией в управлении миофасциальными триггерными точками
Эффективность сухого иглоукалывания и внутримышечной электростимуляции в лечении миофасциальных триггерных точек у пациентов с болью в шее
Гипотеза Применение внутримышечной электростимуляции будет более эффективным, чем сухое иглоукалывание при лечении миофасциальных триггерных точек.
Цели:
Определить эффективность внутримышечной электростимуляции в лечении триггерных точек мышцы, поднимающей лопатку, для купирования болевого синдрома при механической цервикалгии.
Участники: Субъекты с диагностированным миофасциальным болевым синдромом в шейном отделе и активными триггерными точками в мышце, поднимающей лопатку, случайным образом распределенные в экспериментальную или контрольную группу.
Вмешательство: контрольная группа: один сеанс сухого иглоукалывания в активных триггерных точках; экспериментальная группа: один сеанс внутримышечной стимуляции в активных триггерных точках.
Основные показатели результатов: боль, болевой порог при надавливании (PPT), активный диапазон движений шейного отдела позвоночника и мышечная сила. Меры будут приняты до, после и через неделю после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мышечная боль является одной из наиболее распространенных форм мышечно-скелетной боли. При мышечной боли наличие миофасциальных триггерных точек (PG) в мускулатуре является важной и распространенной проблемой.
В настоящее время одним из методов, наиболее часто используемых при лечении ПГ, является сухое иглоукалывание. Было показано, что сухие иглы эффективны при лечении боли в шее, связанной с ПГ.
Насколько нам известно, нет исследований, в которых бы сравнивалась эффективность сухого укола и внутримышечной стимуляции с применением электрического тока.
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание, целью которого является демонстрация того, что применение электрического тока связано с сухими иглами при лечении ПГ.
В этом исследовании мы будем лечить пациентов с болью в шее, у которых есть активные PG в мышце, поднимающей лопатку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Испания, 28806
- Patricia Martinez Merinero
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Цервикальная боль.
- Активные триггерные точки в мышце, поднимающей лопатку
Критерий исключения:
- Боли иррадиируют в верхнюю конечность
- Психологические расстройства
- Хлыст.
- Невропатические симптомы
- Хирургия шейного отдела и/или плечевого отдела позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Техника сухого иглоукалывания и применение прямоугольного, двухфазного, асимметричного обезболивающего электрического тока путем выбора частоты 2 Гц с шириной импульса 40 мкс, с интенсивностью, находящейся на пороге толерантности, и в течение 20 минут.
|
Техника сухого иглоукалывания и применение электростимуляции мышц, поднимающих лопатку PG
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Сухая техника в PG. Игла будет перемещаться внутрь и наружу в разных направлениях, чтобы попасть в чувствительные точки в области PG.
|
Лечение ПГ нитевидной иглой в мышце, поднимающей лопатку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Альгометр Wagner FPI 10-WA будет использоваться для определения PPT в триггерных точках, поднимающих лопатку.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
ВАШ боли — это одномерная мера интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения.
VAS представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
Все испытуемые показывали уровень своей боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
|
Сила шейного латерального сгибания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Динамическая динамометрия с MicroFet-2 будет использоваться, когда пациенты будут располагаться сидя.
Из этого положения пациенты будут выполнять боковое сгибание.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcalá University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2012119/20130409
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .