Effets de la tDCS sur l'état de manque, la rechute et les fonctions cognitives chez les patients atteints d'un trouble lié à la consommation de cocaïne
16 mars 2020 mis à jour par: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Effets de la neuromodulation électrique sur l'état de manque, la rechute et les fonctions cognitives chez les patients présentant un trouble lié à la consommation de cocaïne : une étude tDCS en plusieurs sessions
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) bilatérale répétitive (cathode gauche/anodale droite) sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) réduit le besoin impérieux et semble diminuer le risque de rechute dans la dépendance.
Cependant, on sait peu de choses sur les taux de rechute de la dépendance à la cocaïne après la tDCS, malgré la nécessité de traitements neurobiologiques pour réduire les taux de rechute élevés dans cette population.
La présente étude explore les effets de la tDCS répétitive dans un échantillon plus large (N = 60) de patients cocaïnomanes sur le nombre de jours de rechute après trois mois.
Nous nous attendons à ce qu'une diminution du risque de rechute après la tDCS soit associée au fonctionnement du contrôle cognitif.
Par conséquent, la prise de décision à risque et le contrôle inhibiteur seront mesurés avant et après les interventions, et à trois mois de suivi.
L'évaluation momentanée écologique (EMA) sera utilisée comme mesure fiable de la rechute, de l'état de manque et de l'humeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude, 60 patients cocaïnomanes recevront une tDCS bilatérale réelle ou factice (cathode gauche/anodale droite) sur le DLPFC après une semaine de désintoxication.
Les participants le recevront deux fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
On s'attend à ce que cette méthode tDCS particulière réduise la probabilité de rechute, comme cela a déjà été observé chez les patients alcooliques.
De plus, on suppose que cet effet thérapeutique est associé à une diminution du besoin et à un contrôle cognitif amélioré.
L'état de manque, les tentations et la rechute seront explorés au moyen d'une évaluation écologique momentanée (EMA).
Les résultats mitigés des études précédentes de la tDCS sur le craving peuvent s'expliquer par le fait que le craving dans la dépendance est un phénomène momentané difficile à mesurer de manière fiable avec des méthodes plus traditionnelles comme les auto-rapports rétrospectifs, pour lesquels l'EMA apporte une solution.
Le contrôle cognitif sera mesuré au moyen du contrôle inhibiteur lors d'une tâche Go/NoGo et du traitement des récompenses lors d'une tâche de jeu.
Les tâches seront effectuées au départ, un jour après les sessions tDCS et à trois mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rotterdam, Pays-Bas
- Antes
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Répondre aux critères du DSM-V pour la dépendance à la cocaïne
- La capacité de parler, lire et écrire en néerlandais à un niveau d'alphabétisation de 8e année
- Aucun signe ou symptôme de sevrage grave au départ
Critère d'exclusion:
- Indications de psychopathologie grave (psychose, trouble de l'humeur grave) évaluées par un médecin
- Un diagnostic d'épilepsie, de convulsions ou de delirium tremens pendant l'abstinence de cocaïne
- Toute contre-indication aux procédures de stimulation cérébrale électrique telles que les implants électroniques ou les implants métalliques
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation transcrânienne à courant continu
Ce groupe recevra le tDCS bilatéral (cathode gauche/anodale droite) sur le DLPFC.
La stimulation aura lieu deux fois par jour pendant 13 minutes avec un intervalle de repos de 20 minutes pendant cinq jours consécutifs.
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Le tDCS est une méthode de stimulation électrique du cerveau Les participants recevront un vrai tDCS ou un simulacre deux fois par jour pendant 13 min avec un intervalle de 20 min pendant cinq jours consécutifs.
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Comparateur factice: TDCS factice
Le groupe contrôle reçoit du sham, pour lequel le stimulateur sera progressivement éteint au bout de 30 secondes.
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Le tDCS est une méthode de stimulation électrique du cerveau Les participants recevront un vrai tDCS ou un simulacre deux fois par jour pendant 13 min avec un intervalle de 20 min pendant cinq jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours de rechute à trois mois de suivi
Délai: trois mois
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Dans une application sur le smartphone, les participants peuvent indiquer quand ils ont rechuté à tout moment pendant 3 mois à partir de la session tDCS 1. Les participants recevront un rappel à la fin de chaque semaine pour le remplir.
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours de rechute une semaine après la dernière session tDCS
Délai: 2 semaines
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Dans une application sur le smartphone, les participants peuvent indiquer quand ils ont rechuté à tout moment pendant 2 semaines à partir de la session tDCS 1. Les participants recevront un rappel à la fin de chaque semaine pour le remplir.
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2 semaines
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Fringale
Délai: 2 semaines
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Les participants reçoivent 4 invites par jour dans l'application sur le smartphone pour répondre aux questions sur l'état de manque pendant 2 semaines à partir de la session tDCS 1
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2 semaines
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Humeur
Délai: 2 semaines
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Les participants reçoivent 4 invites par jour dans l'application sur le smartphone pour répondre à des questions sur l'humeur pendant 2 semaines à partir de la session tDCS 1
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2 semaines
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Contrôle inhibiteur
Délai: au départ et un jour après la tDCS et à trois mois de suivi
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3 fois mesuré au moyen d'une tâche Go/NoGo liée à la cocaïne
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au départ et un jour après la tDCS et à trois mois de suivi
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Traitement des récompenses
Délai: au départ et un jour après la tDCS et à trois mois de suivi
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3 fois mesuré au moyen d'une tâche de jeu
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au départ et un jour après la tDCS et à trois mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2017
Première publication (Estimation)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL57262.078.16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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