Efeitos do tDCS no desejo, recaída e funções cognitivas entre pacientes com transtorno por uso de cocaína
16 de março de 2020 atualizado por: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Efeitos da neuromodulação elétrica no desejo, recaída e funções cognitivas entre pacientes com transtorno por uso de cocaína: um estudo tDCS multi-sessão
A Estimulação Transcraniana Transcraniana por Corrente Direta (ETCC) bilateral repetitiva (catodo esquerdo/anodal direito) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) reduz o desejo e parece diminuir o risco de recaída no vício.
No entanto, pouco se sabe sobre as taxas de recaída na dependência de cocaína após tDCS, apesar da necessidade de tratamentos neurobiológicos para reduzir as altas taxas de recaída nessa população.
O estudo atual explora os efeitos do tDCS repetitivo em uma amostra maior (N = 60) de pacientes viciados em cocaína no número de dias de recaída após três meses.
Esperamos que uma diminuição no risco de recaída após tDCS esteja associada ao funcionamento do controle cognitivo.
Portanto, a tomada de decisão arriscada e o controle inibitório serão medidos antes e depois das intervenções e em três meses de acompanhamento.
A avaliação momentânea ecológica (EMA) será usada como uma medida confiável para recaída, fissura e humor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo, 60 pacientes viciados em cocaína receberão tDCS bilateral real ou simulada (catodo esquerdo/anodal direito) sobre o DLPFC após uma semana em desintoxicação.
Os participantes receberão isso duas vezes ao dia por 5 dias consecutivos.
Espera-se que este método particular de tDCS reduza a probabilidade de recaída, como foi visto anteriormente em pacientes dependentes de álcool.
Além disso, existe a hipótese de que esse efeito terapêutico esteja associado à diminuição do desejo e ao aumento do controle cognitivo.
Desejos, tentações e recaídas serão explorados por meio da Avaliação Ecológica Momentária (EMA).
Os resultados mistos em estudos anteriores de tDCS sobre o desejo podem ser explicados pelo fato de que o desejo no vício é um fenômeno momentâneo difícil de medir de forma confiável com métodos mais tradicionais, como autorrelatos retrospectivos, para os quais a EMA fornece uma solução.
O controle cognitivo será medido por meio de controle inibitório durante uma tarefa Go/NoGo e processamento de recompensa durante uma tarefa de jogo.
As tarefas serão realizadas na linha de base, um dia após as sessões de tDCS e três meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Rotterdam, Holanda
- Antes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Atendendo aos critérios do DSM-V para dependência de cocaína
- A capacidade de falar, ler e escrever em holandês em um nível de alfabetização de oito anos
- Sem sinais ou sintomas graves de abstinência no início do estudo
Critério de exclusão:
- Indicações de psicopatologia grave (psicose, transtorno de humor grave) conforme avaliado por um médico
- Um diagnóstico de epilepsia, convulsões ou delirium tremens durante a abstinência do uso de cocaína
- Qualquer contra-indicação para procedimentos de estimulação cerebral elétrica, como implantes eletrônicos ou implantes metálicos
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação transcraniana por corrente contínua
Este grupo receberá tDCS bilateral (catodo esquerdo/anodal direito) sobre o DLPFC.
A estimulação ocorrerá duas vezes ao dia por 13 minutos com intervalo de descanso de 20 minutos por cinco dias consecutivos.
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tDCS é um método de estimulação cerebral elétrica. Os participantes receberão tDCS real ou simulado duas vezes ao dia por 13 minutos com um intervalo de 20 minutos por cinco dias consecutivos.
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Comparador Falso: ETCC falso
O grupo controle recebe sham, para o qual o estimulador será desligado gradativamente após 30 segundos.
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tDCS é um método de estimulação cerebral elétrica. Os participantes receberão tDCS real ou simulado duas vezes ao dia por 13 minutos com um intervalo de 20 minutos por cinco dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de recaída em três meses de acompanhamento
Prazo: três meses
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Em um aplicativo no smartphone, os participantes podem indicar quando recaíram a qualquer momento durante 3 meses a partir da sessão tDCS 1. Os participantes receberão um lembrete no final de cada semana para preencher isso.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de recaída em uma semana após a última sessão de tDCS
Prazo: 2 semanas
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Em um aplicativo no smartphone, os participantes podem indicar quando recaíram a qualquer momento durante 2 semanas a partir da sessão tDCS 1. Os participantes receberão um lembrete no final de cada semana para preencher isso.
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2 semanas
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Ânsia
Prazo: 2 semanas
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Os participantes recebem 4 solicitações por dia no aplicativo no smartphone para preencher perguntas sobre o desejo por 2 semanas a partir da sessão tDCS 1
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2 semanas
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Humor
Prazo: 2 semanas
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Os participantes recebem 4 prompts por dia no aplicativo do smartphone para preencher perguntas sobre o humor durante 2 semanas a partir da sessão tDCS 1
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2 semanas
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Controle inibitório
Prazo: no início do estudo e um dia após tDCS e três meses de acompanhamento
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3 vezes medido por meio de uma tarefa Go/NoGo relacionada à cocaína
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no início do estudo e um dia após tDCS e três meses de acompanhamento
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Processamento de recompensa
Prazo: no início do estudo e um dia após tDCS e três meses de acompanhamento
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3 vezes medido por meio de uma tarefa de jogo
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no início do estudo e um dia após tDCS e três meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL57262.078.16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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