Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние tDCS на влечение, рецидив и когнитивные функции у пациентов с расстройством, связанным с употреблением кокаина

16 марта 2020 г. обновлено: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Влияние электрической нейромодуляции на влечение, рецидив и когнитивные функции у пациентов с расстройством, связанным с употреблением кокаина: многосессионное исследование tDCS

Повторяющаяся двусторонняя (левая катодная/правая анодная) транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) над дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC) снижает тягу и, по-видимому, снижает риск рецидива зависимости. Однако мало что известно о частоте рецидивов кокаиновой зависимости после tDCS, несмотря на необходимость нейробиологических методов лечения для снижения высокой частоты рецидивов в этой популяции. В текущем исследовании изучается влияние повторяющихся tDCS в большей выборке (N = 60) пациентов с кокаиновой зависимостью на количество дней с рецидивом через три месяца. Мы ожидаем, что снижение риска рецидива после tDCS связано с функционированием когнитивного контроля. Таким образом, принятие рискованных решений и тормозящий контроль будут измеряться до и после вмешательства, а также через три месяца последующего наблюдения. Экологическая мгновенная оценка (EMA) будет использоваться в качестве надежной меры рецидива, тяги и настроения.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании 60 пациентов с кокаиновой зависимостью получат настоящую или симулированную двустороннюю tDCS (левый катодный/правый анодный) вместо DLPFC после одной недели детоксикации. Участники будут получать его два раза в день в течение 5 дней подряд. Ожидается, что этот конкретный метод tDCS снизит вероятность рецидива, как это ранее наблюдалось у пациентов с алкогольной зависимостью. Кроме того, предполагается, что этот терапевтический эффект связан с уменьшением тяги и усилением когнитивного контроля. Тяга, искушения и рецидивы будут исследованы с помощью экологической мгновенной оценки (ЭМО). Смешанные результаты предыдущих исследований tDCS на тяге могут быть объяснены тем фактом, что тяга при зависимости является мгновенным явлением, которое трудно надежно измерить с помощью более традиционных методов, таких как ретроспективные самоотчеты, для которых EMA предлагает решение. Когнитивный контроль будет измеряться с помощью тормозящего контроля во время задачи «Давай/Нет» и обработки вознаграждения во время азартной игры. Задачи будут выполняться на исходном уровне, через один день после сеансов tDCS и через три месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Соответствие критериям кокаиновой зависимости DSM-V
  • Умение говорить, читать и писать по-голландски на уровне восьми классов грамотности.
  • Нет тяжелых признаков или симптомов отмены на исходном уровне

Критерий исключения:

  • Признаки тяжелой психопатологии (психоз, тяжелое расстройство настроения) по оценке врача
  • Диагноз эпилепсии, судорог или белой горячки во время воздержания от употребления кокаина
  • Любые противопоказания для процедур электростимуляции мозга, таких как электронные имплантаты или металлические имплантаты.
  • Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: транскраниальная стимуляция постоянным током
Эта группа получит двустороннюю tDCS (левый катодный/правый анодный) через DLPFC. Стимуляция будет проводиться два раза в день по 13 минут с перерывом в 20 минут в течение пяти дней подряд.
tDCS — это метод электрической стимуляции мозга. Участники будут получать настоящую tDCS или симуляцию два раза в день по 13 минут с интервалом в 20 минут в течение пяти дней подряд.
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Контрольная группа получает имитацию, для которой стимулятор будет постепенно выключаться через 30 секунд.
tDCS — это метод электрической стимуляции мозга. Участники будут получать настоящую tDCS или симуляцию два раза в день по 13 минут с интервалом в 20 минут в течение пяти дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней рецидива через три месяца наблюдения
Временное ограничение: три месяца
В приложении на смартфоне участники могут указать, когда у них случился рецидив, в любое время в течение 3 месяцев, начиная с сеанса tDCS 1. В конце каждой недели участники будут получать напоминание о необходимости заполнить это поле.
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней рецидива через неделю после последнего сеанса tDCS
Временное ограничение: 2 недели
В приложении на смартфоне участники могут указать, когда у них случился рецидив, в любое время в течение 2 недель, начиная с сеанса tDCS 1. В конце каждой недели участники получат напоминание о необходимости заполнить это поле.
2 недели
Страстное желание
Временное ограничение: 2 недели
Участники получают 4 подсказки в день в приложении на смартфоне для заполнения вопросов о тяге в течение 2 недель, начиная с сеанса tDCS 1.
2 недели
Настроение
Временное ограничение: 2 недели
Участники получают 4 подсказки в день в приложении на смартфоне для заполнения вопросов о настроении в течение 2 недель, начиная с tDCS сессии 1
2 недели
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: исходно и через день после tDCS и через три месяца наблюдения
3 раза измерено с помощью связанного с кокаином задания Go/NoGo
исходно и через день после tDCS и через три месяца наблюдения
Обработка вознаграждения
Временное ограничение: исходно и через день после tDCS и через три месяца наблюдения
3 раза измеряется с помощью азартной задачи
исходно и через день после tDCS и через три месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Подписаться