TDCS가 코카인 사용 장애 환자의 갈망, 재발 및 인지 기능에 미치는 영향
2020년 3월 16일 업데이트: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
코카인 사용 장애 환자의 갈망, 재발 및 인지 기능에 대한 전기 신경 조절의 효과: 다중 세션 tDCS 연구
배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 반복적인 양측(왼쪽 음극/오른쪽 양극) 경두개 직류 자극(tDCS)은 갈망을 줄이고 중독의 재발 위험을 줄이는 것으로 보입니다.
그러나 이 집단의 높은 재발률을 줄이기 위한 신경생물학적 치료의 필요성에도 불구하고 tDCS 후 코카인 중독의 재발률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재 연구는 3개월 후 재발 일수에 대한 코카인 중독 환자의 더 큰 샘플(N=60)에서 반복적인 tDCS의 효과를 조사합니다.
우리는 tDCS 후 재발 위험의 감소가 인지 제어 기능과 연관될 것으로 예상합니다.
따라서 위험한 의사 결정 및 억제 제어는 개입 전후 및 3개월 추적에서 측정됩니다.
생태적 순간 평가(EMA)는 재발, 갈망 및 기분에 대한 신뢰할 수 있는 측정으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 60명의 코카인 중독 환자는 해독 1주일 후 DLPFC를 통해 실제 또는 가짜 양측 tDCS(왼쪽 음극/오른쪽 양극)를 받게 됩니다.
참가자는 연속 5일 동안 매일 2회 이것을 받게 됩니다.
이 특정 tDCS 방법은 이전에 알코올 중독 환자에서 볼 수 있었던 것처럼 재발 가능성을 줄일 것으로 예상됩니다.
또한, 이 치료 효과는 갈망 감소 및 인지 제어 강화와 관련이 있다는 가설이 있습니다.
갈망, 유혹 및 재발은 EMA(Ecological Momentary Assessment)를 통해 탐색됩니다.
갈망에 대한 tDCS의 이전 연구에서 혼합된 결과는 중독에 대한 갈망이 EMA가 솔루션을 제공하는 회고적 자기 보고와 같은 보다 전통적인 방법으로 안정적으로 측정하기 어려운 순간적인 현상이라는 사실로 설명될 수 있습니다.
인지 제어는 Go/NoGo 작업 중 억제 제어 및 도박 작업 중 보상 처리를 통해 측정됩니다.
작업은 tDCS 세션 후 1일, 후속 조치 3개월 후 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Rotterdam, 네덜란드
- Antes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 코카인 의존도에 대한 DSM-V 기준 충족
- 8등급 문해력 수준에서 네덜란드어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 능력
- 베이스라인에서 심각한 금단 징후 또는 증상 없음
제외 기준:
- 의사가 평가한 중증 정신병리(정신병, 심한 기분 장애) 징후
- 코카인 사용을 금하는 동안 간질, 경련 또는 진전 섬망의 진단
- 전자 임플란트 또는 금속 임플란트와 같은 전기 뇌 자극 절차에 대한 모든 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극
이 그룹은 DLPFC를 통해 양측 tDCS(왼쪽 음극/오른쪽 양극)를 받습니다.
자극은 연속 5일 동안 20분의 휴식 간격으로 13분 동안 매일 2회 발생합니다.
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tDCS는 전기 뇌 자극 방법입니다. 참가자는 연속 5일 동안 20분 간격으로 13분 동안 하루에 두 번 real-tDCS 또는 가짜를 받습니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
통제 그룹은 30초 후에 자극기가 점차적으로 꺼지는 가짜를 받습니다.
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tDCS는 전기 뇌 자극 방법입니다. 참가자는 연속 5일 동안 20분 간격으로 13분 동안 하루에 두 번 real-tDCS 또는 가짜를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 추적에서 재발 일수
기간: 삼 개월
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스마트폰의 앱에서 참가자는 tDCS 세션 1부터 시작하여 3개월 동안 언제든지 재발한 시점을 표시할 수 있습니다. 참가자는 매주 말에 이를 작성하라는 알림을 받게 됩니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 tDCS 세션 후 1주일의 재발 일수
기간: 이주
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스마트폰의 앱에서 참가자는 tDCS 세션 1부터 시작하여 2주 동안 언제든지 재발한 시점을 표시할 수 있습니다. 참가자는 매주 말에 이를 작성하라는 알림을 받게 됩니다.
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이주
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갈망
기간: 이주
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참가자는 tDCS 세션 1부터 시작하여 2주 동안 갈망에 대한 질문을 작성하기 위해 스마트폰의 앱에서 하루에 4개의 프롬프트를 받습니다.
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이주
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분위기
기간: 이주
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참가자는 tDCS 세션 1부터 시작하여 2주 동안 기분에 대한 질문을 작성하기 위해 스마트폰의 앱에서 하루에 4개의 프롬프트를 받습니다.
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이주
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억제 제어
기간: 기준선과 tDCS 1일 후 및 3개월 추적
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코카인 관련 Go/NoGo 작업을 통해 3회 측정
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기준선과 tDCS 1일 후 및 3개월 추적
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보상 처리
기간: 기준선과 tDCS 1일 후 및 3개월 추적
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도박 과제로 측정한 3회
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기준선과 tDCS 1일 후 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한