- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03027869
Base de données d'imagerie cérébrale normale pour les études sur les troubles cérébraux (Normal_tDCS)
28 mars 2025 mis à jour par: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Des volontaires sains seront recrutés.
Tous les sujets subiront une batterie de tests neuropsychologiques, puis subiront une tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (TEP) et une imagerie par résonance magnétique (IRM).
Pendant le PET et l'IRM, ils seront stimulés par une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pendant 15 minutes.
Un tiers des sujets recevra une tDCS réelle sur le cortex préfrontal gauche, un tiers sur le cortex préfrontal droit et l'autre tiers recevra une tDCS factice.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- N / A
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie neurologique ou psychiatrique ;
- IRM anormale ;
- des implants métalliques ou un stimulateur cardiaque ;
- Femmes enceintes ou allaitantes (les sujets féminins en âge de procréer seront dépistés pour la grossesse avant l'imagerie IRM).
- hypertension sévère.
- maladie cardiovasculaire.
- Antécédents familiaux d'épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: DLPFC tDCS réel gauche
TDCS réel sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche
|
Stimulation anodique de 15 minutes 1,5 mA
|
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Comparateur factice: TDCS factice
Accélération de 30 secondes et décélération de 30 secondes
|
Stimulation anodique de 15 minutes 1,5 mA
|
|
Comparateur actif: TDCS DLPFC droit réel
TDCS réel sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit
|
Stimulation anodique de 15 minutes 1,5 mA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
connectivité fonctionnelle
Délai: immédiat (moins de 30 minutes)
|
La connectivité fonctionnelle du noyau caudé droit sera estimée à l'aide de la technique d'analyse de la théorie des graphes de l'IRMf à l'état de repos.
|
immédiat (moins de 30 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance de la tâche Stroop
Délai: immédiat (moins de 60 minutes)
|
la fonction exécutive supposée impliquer le noyau caudé sera examinée
|
immédiat (moins de 60 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (Estimé)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2016:074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .