Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale Brain Imaging-database voor onderzoeken naar hersenaandoeningen (Normal_tDCS)

28 maart 2025 bijgewerkt door: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Er worden gezonde vrijwilligers geworven. Alle proefpersonen zullen een reeks neuropsychologische tests ondergaan en vervolgens fluordeoxyglucose-positronemissietomografie (PET) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) ondergaan. Tijdens de PET en MRI worden ze gedurende 15 minuten gestimuleerd met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). Een derde van de proefpersonen krijgt een echte tDCS op de linker prefrontale cortex, een derde op de rechter prefrontale cortex en het andere derde krijgt een nep-tDCS.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NVT

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen;
  • Abnormale MRI;
  • metalen implantaten of een pacemaker;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, worden gescreend op zwangerschap vóór MRI-beeldvorming).
  • ernstige hypertensie.
  • hart-en vaatziekte.
  • Familiegeschiedenis van epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte linker DLPFC tDCS
Echte tDCS op de linker dorsolaterale prefrontale cortex
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
15 minuten anodische stimulatie 1,5mA
Sham-vergelijker: Sham tDCS
30 seconden aanloop en 30 seconden uitloop
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
15 minuten anodische stimulatie 1,5mA
Actieve vergelijker: Echte juiste DLPFC tDCS
Echte tDCS op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
15 minuten anodische stimulatie 1,5mA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele connectiviteit
Tijdsspanne: onmiddellijk (minder dan 30 minuten)
De functionele connectiviteit van de rechter nucleus caudatus zal worden geschat met behulp van de grafentheorie-analysetechniek van fMRI in rusttoestand.
onmiddellijk (minder dan 30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroop taakuitvoering
Tijdsspanne: onmiddellijk (minder dan 60 minuten)
de executieve functie waarvan wordt aangenomen dat deze de nucleus caudatus omvat, zal worden onderzocht
onmiddellijk (minder dan 60 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2016:074

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren