- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03027869
Datenbank zur normalen Bildgebung des Gehirns für Studien zu Hirnstörungen (Normal_tDCS)
10. Mai 2023 aktualisiert von: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Es werden gesunde Freiwillige rekrutiert.
Alle Probanden werden einer Reihe neuropsychologischer Tests unterzogen und anschließend einer Fluordesoxyglucose-Positronenemissionstomographie (PET) und einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen.
Während der PET und MRT werden sie 15 Minuten lang mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) stimuliert.
Ein Drittel der Probanden erhält echtes tDCS im linken präfrontalen Kortex, ein Drittel im rechten präfrontalen Kortex und das andere Drittel erhält Schein-tDCS.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- N / A
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte jeglicher neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen;
- Abnormales MRT;
- Metallimplantate oder ein Herzschrittmacher;
- Schwangere oder stillende Frauen (weibliche Probanden im gebärfähigen Alter werden vor der MRT-Bildgebung auf eine Schwangerschaft untersucht).
- schwerer Bluthochdruck.
- Herzkreislauferkrankung.
- Familiengeschichte von Epilepsie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Real Left DLPFC tDCS
Echtes tDCS auf dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
|
15-minütige anodische Stimulation 1,5 mA
|
Schein-Komparator: Schein-tDCS
30 Sekunden Hochfahren und 30 Sekunden Herunterfahren
|
15-minütige anodische Stimulation 1,5 mA
|
Aktiver Komparator: Echt richtig DLPFC tDCS
Echtes tDCS auf dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex
|
15-minütige anodische Stimulation 1,5 mA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
funktionale Konnektivität
Zeitfenster: sofort (weniger als 30 Minuten)
|
Die funktionelle Konnektivität des rechten Schwanzkerns wird mithilfe der graphentheoretischen Analysetechnik der Ruhezustands-fMRT geschätzt.
|
sofort (weniger als 30 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stroop-Aufgabenleistung
Zeitfenster: sofort (weniger als 60 Minuten)
|
Die exekutive Funktion, von der angenommen wird, dass sie den Nucleus caudatus betrifft, wird untersucht
|
sofort (weniger als 60 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2016:074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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