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Datenbank zur normalen Bildgebung des Gehirns für Studien zu Hirnstörungen (Normal_tDCS)

10. Mai 2023 aktualisiert von: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Es werden gesunde Freiwillige rekrutiert. Alle Probanden werden einer Reihe neuropsychologischer Tests unterzogen und anschließend einer Fluordesoxyglucose-Positronenemissionstomographie (PET) und einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. Während der PET und MRT werden sie 15 Minuten lang mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) stimuliert. Ein Drittel der Probanden erhält echtes tDCS im linken präfrontalen Kortex, ein Drittel im rechten präfrontalen Kortex und das andere Drittel erhält Schein-tDCS.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • N / A

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte jeglicher neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen;
  • Abnormales MRT;
  • Metallimplantate oder ein Herzschrittmacher;
  • Schwangere oder stillende Frauen (weibliche Probanden im gebärfähigen Alter werden vor der MRT-Bildgebung auf eine Schwangerschaft untersucht).
  • schwerer Bluthochdruck.
  • Herzkreislauferkrankung.
  • Familiengeschichte von Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Real Left DLPFC tDCS
Echtes tDCS auf dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
15-minütige anodische Stimulation 1,5 mA
Schein-Komparator: Schein-tDCS
30 Sekunden Hochfahren und 30 Sekunden Herunterfahren
15-minütige anodische Stimulation 1,5 mA
Aktiver Komparator: Echt richtig DLPFC tDCS
Echtes tDCS auf dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex
15-minütige anodische Stimulation 1,5 mA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionale Konnektivität
Zeitfenster: sofort (weniger als 30 Minuten)
Die funktionelle Konnektivität des rechten Schwanzkerns wird mithilfe der graphentheoretischen Analysetechnik der Ruhezustands-fMRT geschätzt.
sofort (weniger als 30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Aufgabenleistung
Zeitfenster: sofort (weniger als 60 Minuten)
Die exekutive Funktion, von der angenommen wird, dass sie den Nucleus caudatus betrifft, wird untersucht
sofort (weniger als 60 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2016:074

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur transkranielle Gleichstromstimulation

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