Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální databáze zobrazení mozku pro studie mozkových poruch (Normal_tDCS)

10. května 2023 aktualizováno: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Budou přijati zdraví dobrovolníci. Všechny subjekty budou testovány řadou neuropsychologických testů, následně podstoupí fluorodeoxyglukózo-pozitronovou emisní tomografii (PET) a magnetickou rezonanci (MRI). Během PET a MRI budou stimulovány transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) po dobu 15 minut. Třetina subjektů dostane skutečný tDCS na levou prefrontální kůru, třetina na pravou prefrontální kůru a další třetina dostane falešné tDCS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • N/A

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakýchkoli neurologických nebo psychiatrických onemocnění;
  • Abnormální MRI;
  • kovové implantáty nebo kardiostimulátor;
  • Těhotné nebo kojící ženy (ženy ve fertilním věku budou před zobrazením MRI vyšetřeny na těhotenství).
  • těžká hypertenze.
  • kardiovaskulární onemocnění.
  • Rodinná anamnéza epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečná levá DLPFC tDCS
Skutečné tDCS na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu
15minutová anodická stimulace 1,5mA
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Náběh 30 sekund a náběh 30 sekund
15minutová anodická stimulace 1,5mA
Aktivní komparátor: Skutečné správné DLPFC tDCS
Skutečné tDCS na pravém dorzolaterálním prefrontálním kortexu
15minutová anodická stimulace 1,5mA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční konektivita
Časové okno: okamžitě (méně než 30 minut)
Funkční konektivita nucleus caudatus vpravo bude odhadnuta pomocí techniky analýzy teorie grafů pomocí fMRI v klidovém stavu.
okamžitě (méně než 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plnění úkolu Stroop
Časové okno: okamžitě (méně než 60 minut)
bude zkoumána výkonná funkce, o které se předpokládá, že zahrnuje nucleus caudate
okamžitě (méně než 60 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2016:074

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

3
Předplatit