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Database di imaging cerebrale normale per studi sui disturbi cerebrali (Normal_tDCS)

10 maggio 2023 aggiornato da: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Saranno reclutati volontari sani. Tutti i soggetti saranno sottoposti a una batteria di test neuropsicologici, quindi sottoposti a tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio (PET) e risonanza magnetica (MRI). Durante la PET e la risonanza magnetica, saranno stimolati con stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per 15 minuti. Un terzo dei soggetti riceverà una vera tDCS sulla corteccia prefrontale sinistra, un terzo sulla corteccia prefrontale destra e l'altro terzo riceverà una finta tDCS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • N / A

Criteri di esclusione:

  • Storia di eventuali malattie neurologiche o psichiatriche;
  • risonanza magnetica anormale;
  • impianti metallici o un pacemaker cardiaco;
  • Donne in gravidanza o che allattano (i soggetti di sesso femminile in età fertile saranno sottoposti a screening per la gravidanza prima della risonanza magnetica).
  • ipertensione grave.
  • malattia cardiovascolare.
  • Storia familiare di epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDCS DLPFC sinistra reale
TDC reale sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Stimolazione anodica di 15 minuti 1,5 mA
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Accelerazione di 30 secondi e decelerazione di 30 secondi
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Stimolazione anodica di 15 minuti 1,5 mA
Comparatore attivo: TDCS DLPFC destra reale
TDC reale sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Stimolazione anodica di 15 minuti 1,5 mA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
connettività funzionale
Lasso di tempo: immediato (meno di 30 minuti)
La connettività funzionale del nucleo caudato destro sarà stimata utilizzando la tecnica di analisi della teoria dei grafi della fMRI in stato di riposo.
immediato (meno di 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del compito di Stroop
Lasso di tempo: immediato (meno di 60 minuti)
verrà esaminata la funzione esecutiva che si ritiene coinvolga il nucleo caudato
immediato (meno di 60 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2016:074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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