- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03027869
Normalna baza danych obrazowania mózgu do badań nad zaburzeniami mózgu (Normal_tDCS)
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Zostaną zatrudnieni zdrowi ochotnicy.
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani baterią testów neuropsychologicznych, a następnie poddani tomografii emisyjnej z pozytonową tomografią fluorodeoksyglukozową (PET) i obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Podczas PET i MRI będą stymulowane przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) przez 15 minut.
Jedna trzecia badanych otrzyma prawdziwy tDCS w lewej korze przedczołowej, jedna trzecia w prawej korze przedczołowej, a jedna trzecia otrzyma pozorowany tDCS.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie dotyczy
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakichkolwiek chorób neurologicznych lub psychiatrycznych;
- Nieprawidłowy MRI;
- metalowe implanty lub rozrusznik serca;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (kobiety w wieku rozrodczym będą badane pod kątem ciąży przed obrazowaniem MRI).
- ciężkie nadciśnienie.
- choroba układu krążenia.
- Historia rodzinna epilepsji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prawdziwa lewica DLPFC tDCS
Prawdziwy tDCS na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej
|
15-minutowa stymulacja anodowa 1,5 mA
|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
30 sekund rozpędzania i 30 sekund zwalniania
|
15-minutowa stymulacja anodowa 1,5 mA
|
|
Aktywny komparator: Prawdziwy prawy DLPFC tDCS
Prawdziwy tDCS na prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej
|
15-minutowa stymulacja anodowa 1,5 mA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: natychmiastowe (mniej niż 30 minut)
|
Funkcjonalna łączność prawego jądra ogoniastego zostanie oszacowana przy użyciu techniki analizy teorii grafów fMRI w stanie spoczynku.
|
natychmiastowe (mniej niż 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie zadania Stroopa
Ramy czasowe: natychmiastowe (mniej niż 60 minut)
|
funkcja wykonawcza, o której sądzi się, że dotyczy jądra ogoniastego, zostanie zbadana
|
natychmiastowe (mniej niż 60 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2016:074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania