- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03027869
Normal hjerneavbildningsdatabase for studier av hjernesykdommer (Normal_tDCS)
28. mars 2025 oppdatert av: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Friske frivillige skal rekrutteres.
Alle forsøkspersoner vil bli testet et batteri av nevropsykologiske tester, og deretter gjennomgå fluorodeoksyglukose-positron emisjonstomografi (PET) og magnetisk resonanstomografi (MRI).
Under PET og MR vil de bli stimulert med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i 15 minutter.
En tredjedel av forsøkspersonene vil motta ekte tDCS på venstre prefrontal cortex, en tredjedel på høyre prefrontal cortex, og den andre tredjedelen vil motta sham tDCS.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- N/A
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevrologiske eller psykiatriske sykdommer;
- unormal MR;
- metallimplantater eller en pacemaker;
- Gravide eller ammende kvinner (kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder vil bli screenet for graviditet før MR-avbildning).
- alvorlig hypertensjon.
- hjerte-og karsykdommer.
- Familiehistorie med epilepsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekte venstre DLPFC tDCS
Ekte tDCS på venstre dorsolateral prefrontal cortex
|
15 minutters anodalstimulering 1,5mA
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
30 sek rampe opp og 30 sek rampe ned
|
15 minutters anodalstimulering 1,5mA
|
|
Aktiv komparator: Real Right DLPFC tDCS
Ekte tDCS på høyre dorsolateral prefrontal cortex
|
15 minutters anodalstimulering 1,5mA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell tilkobling
Tidsramme: umiddelbart (mindre enn 30 minutter)
|
Den funksjonelle tilkoblingen til høyre kaudatkjernen vil bli estimert ved bruk av grafteoretisk analyseteknikk for hviletilstand fMRI.
|
umiddelbart (mindre enn 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-oppgaveutførelse
Tidsramme: umiddelbart (mindre enn 60 minutter)
|
den eksekutive funksjonen som antas å involvere kaudatkjernen vil bli undersøkt
|
umiddelbart (mindre enn 60 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2020
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2016:074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .