- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03027869
Normál agyi képalkotó adatbázis az agyi rendellenességek tanulmányozásához (Normal_tDCS)
2025. március 28. frissítette: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Egészséges önkénteseket toboroznak.
Minden alanyon egy sor neuropszichológiai tesztet tesztelnek, majd fluorodezoxiglükóz-pozitron emissziós tomográfiát (PET) és mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeznek.
A PET és az MRI során 15 percig transzkraniális egyenáramú stimulációval (tDCS) stimulálják őket.
Az alanyok harmada kap valódi tDCS-t a bal prefrontális kéregben, egyharmada a jobb prefrontális kéregben, a másik harmada pedig hamis tDCS-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- N/A
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisében;
- Rendellenes MRI;
- fém implantátumok vagy szívritmus-szabályozó;
- Terhes vagy szoptató nők (a fogamzóképes nőket az MRI képalkotás előtt terhességre szűrik).
- súlyos magas vérnyomás.
- szív-és érrendszeri betegségek.
- Epilepsziás családi anamnézis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Valódi Baloldali DLPFC tDCS
Valódi tDCS a bal dorsolaterális prefrontális kéregben
|
15 perces anódos stimuláció 1,5 mA
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
30 másodperces felfutás és 30 másodperces lefutás
|
15 perces anódos stimuláció 1,5 mA
|
|
Aktív összehasonlító: Real Right DLPFC tDCS
Valódi tDCS a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben
|
15 perces anódos stimuláció 1,5 mA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális kapcsolat
Időkeret: azonnali (kevesebb, mint 30 perc)
|
A jobb caudatus nucleus funkcionális összekapcsolhatóságát a nyugalmi állapotú fMRI gráfelméleti elemzési technikájával becsüljük meg.
|
azonnali (kevesebb, mint 30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroop feladat teljesítése
Időkeret: azonnali (kevesebb, mint 60 perc)
|
azt a végrehajtó funkciót vizsgáljuk meg, amelyről úgy gondolják, hogy magába foglalja a caudatus magot
|
azonnali (kevesebb, mint 60 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2016:074
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .