- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03027869
Base de datos de imágenes cerebrales normales para estudios de trastornos cerebrales (Normal_tDCS)
28 de marzo de 2025 actualizado por: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Se reclutarán voluntarios sanos.
A todos los sujetos se les realizará una batería de pruebas neuropsicológicas, luego se les realizará una tomografía por emisión de positrones (PET) con fluorodesoxiglucosa y una resonancia magnética nuclear (RMN).
Durante la PET y la MRI, se les estimulará con estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) durante 15 minutos.
Un tercio de los sujetos recibirá tDCS real en la corteza prefrontal izquierda, un tercio en la corteza prefrontal derecha y el otro tercio recibirá tDCS simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- N / A
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier enfermedad neurológica o psiquiátrica;
- resonancia magnética anormal;
- implantes metálicos o un marcapasos cardíaco;
- Mujeres embarazadas o lactantes (las mujeres en edad fértil serán examinadas para detectar embarazo antes de la resonancia magnética).
- hipertensión severa.
- enfermedad cardiovascular.
- Antecedentes familiares de epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Real Izquierda DLPFC tDCS
TDCS real en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
|
Estimulación anódica de 15 minutos 1,5 mA
|
|
Comparador falso: TDCS falso
Aumento de 30 segundos y descenso de 30 segundos
|
Estimulación anódica de 15 minutos 1,5 mA
|
|
Comparador activo: DLPFC derecho real tDCS
TDCS real en la corteza prefrontal dorsolateral derecha
|
Estimulación anódica de 15 minutos 1,5 mA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conectividad funcional
Periodo de tiempo: inmediato (menos de 30 minutos)
|
La conectividad funcional del núcleo caudado derecho se estimará utilizando la técnica de análisis de teoría de grafos de IRMf en estado de reposo.
|
inmediato (menos de 30 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de la tarea Stroop
Periodo de tiempo: inmediato (menos de 60 minutos)
|
se examinará la función ejecutiva que se cree que involucra al núcleo caudado
|
inmediato (menos de 60 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2016:074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .