Banco de dados de imagens cerebrais normais para estudos de distúrbios cerebrais (Normal_tDCS)
10 de maio de 2023 atualizado por: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Voluntários saudáveis serão recrutados.
Todos os indivíduos serão submetidos a uma bateria de testes neuropsicológicos e, em seguida, submetidos a tomografia por emissão de pósitrons com fluordesoxiglicose (PET) e ressonância magnética (MRI).
Durante o PET e a RM, eles serão estimulados com estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) por 15 minutos.
Um terço dos indivíduos receberá tDCS real no córtex pré-frontal esquerdo, um terço no córtex pré-frontal direito e o outro terço receberá tDCS simulado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- N / D
Critério de exclusão:
- História de qualquer doença neurológica ou psiquiátrica;
- ressonância magnética anormal;
- implantes de metal ou marca-passo cardíaco;
- Mulheres grávidas ou lactantes (sujeitos do sexo feminino com potencial para engravidar serão rastreados para gravidez antes da ressonância magnética).
- hipertensão grave.
- doença cardiovascular.
- História familiar de epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Real Esquerda DLPFC tDCS
TDCS real no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
|
Estimulação anódica de 15 minutos 1,5mA
|
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Comparador Falso: ETCC falso
30s de aceleração e 30s de desaceleração
|
Estimulação anódica de 15 minutos 1,5mA
|
|
Comparador Ativo: Real Right DLPFC tDCS
TDCS real no córtex pré-frontal dorsolateral direito
|
Estimulação anódica de 15 minutos 1,5mA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
conectividade funcional
Prazo: imediato (menos de 30 minutos)
|
A conectividade funcional do núcleo caudado direito será estimada usando a técnica de análise da teoria dos grafos de fMRI em estado de repouso.
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imediato (menos de 30 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho da tarefa Stroop
Prazo: imediato (menos de 60 minutos)
|
a função executiva que se acredita envolver o núcleo caudado será examinada
|
imediato (menos de 60 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2016:074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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