- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03027869
Normal Brain Imaging Database til hjernesygdomsstudier (Normal_tDCS)
10. maj 2023 opdateret af: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Der vil blive rekrutteret sunde frivillige.
Alle forsøgspersoner vil blive testet et batteri af neuropsykologiske tests, derefter gennemgå fluorodeoxyglucose-positron emissionstomografi (PET) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Under PET og MRI vil de blive stimuleret med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i 15 minutter.
En tredjedel af forsøgspersonerne vil modtage ægte tDCS på venstre præfrontale cortex, en tredjedel på højre præfrontale cortex, og den anden tredjedel vil modtage falsk tDCS.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- N/A
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologiske eller psykiatriske sygdomme;
- unormal MR;
- metalimplantater eller en pacemaker;
- Gravide eller ammende kvinder (kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder vil blive screenet for graviditet før MRI-billeddannelse).
- svær hypertension.
- kardiovaskulær sygdom.
- Familiehistorie med epilepsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ægte venstre DLPFC tDCS
Ægte tDCS på venstre dorsolaterale præfrontale cortex
|
15 minutters anodalstimulering 1,5mA
|
Sham-komparator: Sham tDCS
30 sek rampe op og 30 sek rampe ned
|
15 minutters anodalstimulering 1,5mA
|
Aktiv komparator: Real Right DLPFC tDCS
Ægte tDCS på højre dorsolaterale præfrontale cortex
|
15 minutters anodalstimulering 1,5mA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funktionel tilslutning
Tidsramme: øjeblikkeligt (mindre end 30 minutter)
|
Den funktionelle forbindelse af den højre kaudatkerne vil blive estimeret ved hjælp af grafteoretisk analyseteknik af hviletilstand fMRI.
|
øjeblikkeligt (mindre end 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stroop opgaveudførelse
Tidsramme: øjeblikkeligt (mindre end 60 minutter)
|
den eksekutive funktion, der menes at involvere kaudatkernen, vil blive undersøgt
|
øjeblikkeligt (mindre end 60 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2017
Først opslået (Skøn)
23. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2016:074
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderDet Forenede Kongerige
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRygestopForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Misbrug af cannabisForenede Stater