Entraînement aux techniques de yoga et de respiration chez les patients insuffisants cardiaques et fraction d'éjection préservée
22 février 2018 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Entraînement au yoga et aux techniques de respiration chez des patients insuffisants cardiaques et fraction d'éjection préservée : protocole d'étude pour un essai clinique randomisé
Les traitements actuels de l'insuffisance cardiaque (IC) regroupent des stratégies visant à améliorer la qualité de vie et la tolérance à l'effort, ainsi qu'à réduire la morbidité et la mortalité.
Certains patients atteints d'insuffisance cardiaque présentent des modifications du système musculo-squelettique et une faiblesse des muscles inspiratoires, qui peuvent être restaurées par un entraînement des muscles inspiratoires, augmentant ainsi la force et l'endurance des muscles respiratoires, la consommation maximale d'oxygène (VO2), la capacité fonctionnelle, les réponses respiratoires à l'exercice et la qualité de vie. .
Il a été démontré que les thérapies par le yoga améliorent la qualité de vie, les marqueurs inflammatoires et le pic de VO2 chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, principalement avec une fraction d'éjection réduite (HFrEF).
Cependant, l'effet de différentes techniques de respiration de yoga chez les patients atteints d'IC avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) n'a pas encore été évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniques de yoga sans contrôle de la respiration ont montré qu'elles amélioraient la consommation d'oxygène chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, principalement HFrEF.
Cependant, près de la moitié des patients atteints d'IC présentent une HFpEF et moins d'études ont été réalisées chez ces patients.
Il a été récemment démontré que HFpEF induit d'importantes altérations moléculaires, mitochondriales, histologiques et fonctionnelles du diaphragme et du soléaire, qui ont été atténuées par l'entraînement physique .
Dans les maladies cardiaques et le vieillissement, plusieurs auteurs ont montré une réduction significative de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) dans les gammes de fréquences associées à la respiration, en utilisant l'analyse spectrale de la fréquence cardiaque (HR) et de la respiration. Par conséquent, le présent essai clinique randomisé (RCT ) seront menés afin de tester l'hypothèse qu'un programme de yoga et des techniques de respiration spécifiques avec différents rythmes ventilatoires pourraient être associés à une amélioration des réponses musculaires inspiratoires, de la capacité fonctionnelle, de la pente d'efficacité de la consommation d'oxygène (OUES), de la puissance circulatoire, de la ventilation oscillatoire, cinétique de la consommation d'oxygène pendant la période de récupération, caractéristiques distinctes du système nerveux autonome, peptides natriurétiques, mesures échocardiographiques et qualité de vie (QoL) chez les patients atteints de HFpEF, avec et sans faiblesse des muscles inspiratoires (IMW). un essai clinique (RCT) sera mené afin de tester l'hypothèse selon laquelle un programme de 8 semaines de yoga et des techniques de respiration spécifiques avec différents rythmes ventilatoires pourraient être associés à une amélioration des réponses musculaires inspiratoires, de la capacité fonctionnelle, de la pente d'efficacité de l'absorption d'oxygène (OUES) , puissance circulatoire, ventilation oscillatoire, cinétique de consommation d'oxygène pendant la période de récupération, caractéristiques distinctes du système nerveux autonome, peptides natriurétiques, mesures échocardiographiques et qualité de vie chez les patients atteints d'HFpEF, avec et sans IMW.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Canoas, Rio Grande Do Sul, Brésil, 92425900
- Hospital ULBRA - Mãe de Deus
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes avec un diagnostic de HFpEF, classe de capacité fonctionnelle II et III, qui sont traités dans une clinique spécialisée en HF seront éligibles. Le diagnostic d'IC sera établi par les antécédents cliniques (signes et symptômes), les résultats échocardiographiques (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 %) et les dossiers médicaux confirmant la prise en charge de l'IC.
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire (capacité vitale forcée < 80 % de la valeur prévue et/ou volume expiratoire forcé en 1 s < 70 % de la valeur prédite, maladies significatives de la valve mitrale ou aortique, antécédents d'asthme induit par l'effort et tabagisme actif ou alcoolique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Yoga
Protocole actif avec des mouvements corporels de yoga exécutés accompagnés de respirations vigoureuses, sans contentions.
Deux séances par semaine, d'une durée de 45 minutes.
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Intervention observant la fréquence respiratoire (RF) de 15 à 20 cycles respiratoires par minute (rcpm).
Une relaxation finale standardisée de 7 minutes.
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Expérimental: Technique de respiration d'intervention
Protocole passif, patient assis, pas de mouvements corporels significatifs.
Technique de respiration, avec respiration nasale alternée combinée à des rétentions inspiratoires et expiratoires. Deux séances par semaine, d'une durée de 45 minutes
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L'intervention utilise la respiration diaphragmatique, en observant une fréquence respiratoire lente, entre 5 et 8 rpm.
Une relaxation finale standardisée de 7 minutes.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Groupe témoin (traitement pharmacologique standard).
Les patients seront orientés pour maintenir leur routine pharmacologique et leurs activités quotidiennes, sans exercices structurés.
Ils devront retourner à l'hôpital pour un post-test après 8 semaines à compter de la randomisation.
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Les patients seront orientés pour maintenir leur routine pharmacologique et leurs activités quotidiennes, sans exercices structurés.
Ils devront retourner à l'hôpital pour un post-test après 8 semaines à compter de la randomisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale (PImax)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Force musculaire inspiratoire en mesurant la pression inspiratoire maximale (PImax)
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jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène (VO2 maximale)
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le pic de VO2 sera considéré comme la valeur la plus élevée de VO2 calculée sur une période de 20 secondes lors d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
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Base de référence et 8 semaines
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Activité vagale : variabilité de la fréquence cardiaque - HRV
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Des enregistrements ECG de vingt-quatre heures seront obtenus avec un enregistreur numérique léger pour la disponibilité de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
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Base de référence et 8 semaines
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Capacité fonctionnelle grâce au test de marche de 6 minutes (6MWD)
Délai: Base de référence et 8 semaines
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La distance maximale parcourue en 6 minutes de marche (6MWD). La distance parcourue en 6 minutes sera considérée en fonction du sexe et de l'âge du patient.
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Base de référence et 8 semaines
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Qualité de vie Scores du Minnesota
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Qualité de vie Minnesota scores comme un inventaire spécifique pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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Base de référence et 8 semaines
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Natriurétique pro-cérébral N-terminal (NT-proBNP)
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Test NT-proBNP : Précurseur N-terminal du peptide natriurétique de type B (Cerveau), prélèvement clinique par sérum, méthode d'analyse par électrochimioluminescence de type sandwich (COBAS E601-ROCHE).
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Base de référence et 8 semaines
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Échocardiographique - Fraction d'éjection
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Méthode de Teichholz : fraction d'éjection - étude Critères d'inclusion : FE≥ 50% .
Établir une mesure diagnostique de HF en confirmant la fraction d'éjection préservée et comparer cette mesure à la fin de l'étude.
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Base de référence et 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres fonctions pulmonaires - Force musculaire inspiratoire
Délai: Base de référence et 8 semaines
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De plus, pour la détermination de la force musculaire inspiratoire, un test incrémental sera utilisé dans lequel les patients respireront en continu à travers un embout buccal connecté à un appareil de mesure.
Les patients utiliseront une charge initiale de 50 % de PImax, et des incréments de 10 % de PImax seront ajoutés toutes les 3 minutes jusqu'à ce que le patient soit incapable de continuer à respirer.
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Base de référence et 8 semaines
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Autres fonctions pulmonaires - Endurance musculaire inspiratoire
Délai: Base de référence et 8 semaines
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De plus, pour la détermination de l'endurance des muscles inspiratoires, un test incrémental sera utilisé dans lequel les patients respireront en continu à travers un embout buccal relié à un appareil de mesure.
Selon le protocole, les sujets respireront contre une charge sous-maximale inspiratoire constante équivalente à 80 % de la plus grande pression inspiratoire et le temps écoulé jusqu'à l'échec de la tâche sera défini comme le temps d'endurance inspiratoire.
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andréia Biolo, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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