Treinamento de Yôga e Técnicas Respiratórias em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Fração de Ejeção Preservada
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Treinamento de Yôga e Técnicas Respiratórias em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Fração de Ejeção Preservada: Protocolo de Estudo para um Ensaio Clínico Randomizado
As terapias atuais para insuficiência cardíaca (IC) reúnem estratégias para melhorar a qualidade de vida e a tolerância ao exercício, bem como reduzir a morbimortalidade.
Alguns pacientes com IC apresentam alterações no sistema musculoesquelético e fraqueza muscular inspiratória, que podem ser restabelecidas pelo treinamento muscular inspiratório, aumentando assim a força e a resistência muscular respiratória, o consumo máximo de oxigênio (VO2), a capacidade funcional, as respostas respiratórias ao exercício e a qualidade de vida .
Terapias de ioga demonstraram melhorar a qualidade de vida, marcadores inflamatórios e pico de VO2 em pacientes com IC, principalmente com fração de ejeção reduzida (ICFEr).
No entanto, o efeito de diferentes técnicas de respiração de ioga em pacientes com IC com fração de ejeção preservada (ICFEp) ainda não foi avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As técnicas de Yôga sem controle da respiração demonstraram melhorar o consumo de oxigênio em pacientes com IC, principalmente ICFEr.
No entanto, quase metade dos pacientes com IC apresenta ICFEP, e menos estudos foram realizados nesses pacientes.
Recentemente, foi demonstrado que a ICFEP induz alterações moleculares, mitocondriais, histológicas e funcionais significativas no diafragma e no sóleo, atenuadas pelo treinamento físico .
Na doença cardíaca e no envelhecimento, vários autores demonstraram uma redução significativa na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) nas faixas de frequência associadas à respiração, por meio da análise espectral da frequência cardíaca (FC) e da respiração. Portanto, o presente ensaio clínico randomizado (RCT ) será conduzido a fim de testar a hipótese de que um programa de yôga e técnicas respiratórias específicas com diferentes ritmos ventilatórios poderiam estar associados à melhora nas respostas musculares inspiratórias, capacidade funcional, rampa de eficiência de consumo de oxigênio (OUES), potência circulatória, ventilação oscilatória, cinética do consumo de oxigênio no período de recuperação, características distintas do sistema nervoso autônomo, peptídeos natriuréticos, medidas ecocardiográficas e qualidade de vida (QV) em pacientes com ICFEP, com e sem fraqueza muscular inspiratória (IMW). Portanto, o presente randomizado será realizado um ensaio clínico (ECR) para testar a hipótese de que um programa de 8 semanas de yôga e técnicas respiratórias específicas com diferentes ritmos ventilatórios poderia estar associado à melhora nas respostas musculares inspiratórias, capacidade funcional, inclinação de eficiência de consumo de oxigênio (OUES) , potência circulatória, ventilação oscilatória, cinética do consumo de oxigênio no período de recuperação, características distintas do sistema nervoso autônomo, peptídeos natriuréticos, medidas ecocardiográficas e qualidade de vida em pacientes com ICFEP, com e sem IMW.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 92425900
- Hospital ULBRA - Mãe de Deus
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão elegíveis pacientes adultos com diagnóstico de ICFEP, classe funcional II e III, em tratamento em clínica especializada em IC. O diagnóstico de IC será estabelecido pela história clínica (sinais e sintomas), achados ecocardiográficos (fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50%) e registros médicos confirmando o manejo da IC.
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar (capacidade vital forçada <80% do previsto e/ou volume expiratório forçado em 1 s <70% do previsto, doenças valvulares mitral ou aórtica significativas, história de asma induzida por exercício e tabagismo ativo ou etilismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Yôga de intervenção
Protocolo ativo com movimentos corporais de yôga realizados junto com respiração vigorosa, sem contenções.
Duas sessões por semana, com duração de 45 minutos.
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Intervenção observando a frequência respiratória (FR) de 15-20 ciclos respiratórios por minuto (rcpm).
Um relaxamento final padronizado de 7 minutos.
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Experimental: Técnica de respiração de intervenção
Protocolo passivo, paciente sentado, sem movimentos corporais significativos.
Técnica respiratória, com respiração por narinas alternadas combinada a retenções inspiratórias e expiratórias. Duas sessões por semana, com duração de 45 minutos
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A intervenção utiliza a respiração diafragmática, observando a frequência respiratória lenta, entre 5-8 rcpm.
Um relaxamento final padronizado de 7 minutos.
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Experimental: Grupo de controle
Grupo controle (tratamento farmacológico padrão).
Os pacientes serão orientados a manter a rotina farmacológica e as atividades diárias, sem exercícios estruturados.
Eles terão que retornar ao hospital para pós-teste após 8 semanas da randomização.
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Os pacientes serão orientados a manter a rotina farmacológica e as atividades diárias, sem exercícios estruturados.
Eles terão que retornar ao hospital para pós-teste após 8 semanas da randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória máxima (PImáx)
Prazo: até 8 semanas
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Força muscular inspiratória medindo a pressão inspiratória máxima (PImax)
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de consumo de oxigênio (pico de VO2)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Será considerado VO2 pico o maior valor de VO2 calculado em um período de 20 segundos durante o teste de esforço cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e 8 semanas
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Atividade vagal: variabilidade da frequência cardíaca - VFC
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Registros de ECG de 24 horas serão obtidos com um gravador digital de luz para a disponibilidade da variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
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Linha de base e 8 semanas
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Capacidade funcional através do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A distância máxima percorrida em 6 minutos de caminhada (TC6M). A distância percorrida no tempo de 6 minutos será considerada de acordo com o previsto para sexo e idade do paciente.
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Linha de base e 8 semanas
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Pontuações de qualidade de vida em Minnesota
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Pontuações de qualidade de vida de Minnesota como um inventário específico para pacientes com insuficiência cardíaca.
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Linha de base e 8 semanas
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N-terminal pró-natriurético cerebral (NT-proBNP)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Teste NT-proBNP: Precursor N-terminal do peptídeo natriurético tipo B (Cérebro), amostra clínica por soro, método de análise de eletroquimioluminescência tipo sanduíche (COBAS E601-ROCHE).
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Linha de base e 8 semanas
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Ecocardiográfico - Fração de Ejeção
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Método de Teichholz: fração de ejeção - estudo Critérios de inclusão: FE≥ 50% .
Estabeleça uma medida diagnóstica de IC confirmando a fração de ejeção preservada e compare essa medida no final do estudo.
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Linha de base e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outras funções pulmonares - Força muscular inspiratória
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Adicionalmente, para a determinação da força muscular inspiratória, será utilizado um teste incremental no qual o paciente respirará continuamente através de um bocal conectado a um aparelho de medição.
Os pacientes usarão uma carga inicial de 50% da PImáx, e incrementos de 10% da PImáx serão adicionados a cada 3 min até que o paciente não consiga continuar respirando.
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Linha de base e 8 semanas
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Outras funções pulmonares - Resistência muscular inspiratória
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Adicionalmente, para a determinação da resistência muscular inspiratória, será utilizado um teste incremental no qual o paciente respirará continuamente através de um bocal conectado a um aparelho de medida.
No protocolo, os sujeitos irão respirar contra uma carga inspiratória submáxima constante equivalente a 80% da maior pressão inspiratória e o tempo decorrido até a falha da tarefa será definido como o tempo de resistência inspiratória.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andréia Biolo, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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