- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03037138
Utilisation du profilage du débit sanguin pour les patients lavés après la dialyse
27 janvier 2017 mis à jour par: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Les patients hémodialysés se plaignent fréquemment de fatigue post-dialyse et de sensation de lessivage.
Le but de cette étude est d'utiliser le profilage du débit sanguin (BFR) pour atténuer l'état de lavage post-dialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients hémodialysés qui se plaignent de l'état de lessivage post-dialyse ont été recrutés.
le débit sanguin a été modifié pour être de 350 ml/min dans la première heure de la séance puis diminué de 50 ml/min toutes les heures pour la séance de dialyse de 4 heures.
Le profilage du débit sanguin a été poursuivi pendant 9 séances de dialyse (21 jours).
Les patients ont été invités à évaluer leur état de lavage sur une échelle de 1 (aucun état de lavage) à 5 (état de lavage sévère) avant et après le profilage du débit sanguin.
Le test t = apparié et le test des rangs signés de Wilcoxon ont été utilisés dans un contexte approprié pour comparer l'échelle délavée avant et après avec le taux de réduction de l'urée et d'autres tests de chimie sanguine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient en hémodialyse
- Plainte délavée après la dialyse
Critère d'exclusion:
- patients non plaintifs
- Patients ayant récemment modifié leurs médicaments contre l'hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Échelle délavée après l'utilisation du profilage BFR
Le profilage du flux sanguin sera utilisé comme intervention pour les patients dialysés lavés
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Profilage du débit sanguin pendant la séance de dialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle délavée
Délai: après 9 séances de dialyse modifiées (21 jours depuis le début de l'étude)
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Échelle du degré de lavage après dialyse
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après 9 séances de dialyse modifiées (21 jours depuis le début de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réduction de l'urée
Délai: après 9 séances de dialyse modifiées (21 jours depuis le début de l'étude)
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modification du taux de réduction de l'urée après utilisation du profilage du débit sanguin
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après 9 séances de dialyse modifiées (21 jours depuis le début de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
5 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BenhaU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .