- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03037138
Использование профилирования скорости кровотока у постдиализных пациентов с отмыванием крови
27 января 2017 г. обновлено: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, часто жалуются на постдиализную усталость и чувство разбитости.
Целью данного исследования является использование профилирования скорости кровотока (BFR) для смягчения состояния постдиализного вымывания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, находящиеся на гемодиализе, с жалобами на состояние постдиализного вымывания.
скорость кровотока была изменена до 350 мл/мин в первый час сеанса, затем снижалась на 50 мл/мин каждый час в течение 4-часового сеанса диализа.
профилирование скорости кровотока продолжалось в течение 9 сеансов диализа (21 день).
Пациентов просили оценить свое состояние вымывания по шкале от 1 (отсутствие вымывания) до 5 (тяжелое вымывание) до и после определения профиля скорости кровотока.
Парный t=-критерий и критерий знаковых рангов Вилкоксона использовались в соответствующем контексте для сравнения вымытой шкалы до и после вместе со скоростью снижения мочевины и другими биохимическими тестами крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент на гемодиализе
- жалобы на постдиализный вымывание
Критерий исключения:
- пациенты без жалоб
- Пациенты с недавней модификацией лекарств от артериального давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Смытая окалина после профилирования BFR
Профилирование кровотока будет использоваться в качестве вмешательства для диализных пациентов
|
Профилирование скорости кровотока во время сеанса диализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смытая шкала
Временное ограничение: после 9 сеансов модифицированного диализа (21 день от начала исследования)
|
Шкала степени вымывания после диализа
|
после 9 сеансов модифицированного диализа (21 день от начала исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость снижения мочевины
Временное ограничение: после 9 сеансов модифицированного диализа (21 день от начала исследования)
|
изменение скорости снижения мочевины после использования профиля скорости кровотока
|
после 9 сеансов модифицированного диализа (21 день от начала исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BenhaU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .