- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03037138
Uso de perfis de taxa de fluxo sanguíneo para pacientes pós-diálise lavados
27 de janeiro de 2017 atualizado por: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Pacientes em hemodiálise frequentemente se queixam de fadiga pós-diálise e sensação de esgotamento.
O objetivo deste estudo é usar o perfil da taxa de fluxo sanguíneo (BFR) para mitigar o estado de wash-out pós-diálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram recrutados pacientes em hemodiálise que se queixam de estado de washout pós-diálise.
a taxa de fluxo sanguíneo foi alterada para 350 ml/min na primeira hora da sessão e depois diminuída em 50 ml/min a cada hora para a sessão de diálise de 4 horas.
o perfil da taxa de fluxo sanguíneo foi continuado por 9 sessões de diálise (21 dias).
Os pacientes foram solicitados a classificar seu estado de desbotamento em uma escala de 1 (sem estado de desbotamento) a 5 (estado de desbotamento grave) antes e depois do perfil da taxa de fluxo sanguíneo.
O teste t = pareado e o teste de Wilcoxon Signed Ranks foram usados no contexto apropriado para comparar a escala de lavagem antes e depois, juntamente com a taxa de redução de ureia e outros testes de química do sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de Hemodiálise
- Queixa de lavagem pós-diálise
Critério de exclusão:
- pacientes agendados sem queixas
- Pacientes com modificação recente de medicamentos para pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Escala desbotada após o uso do perfil BFR
O perfil do fluxo sanguíneo será usado como intervenção para pacientes em diálise lavada
|
Perfil da taxa de fluxo sanguíneo durante a sessão de diálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala desbotada
Prazo: após 9 sessões de diálise modificadas (21 dias desde o início do estudo)
|
Escala de grau de washout após diálise
|
após 9 sessões de diálise modificadas (21 dias desde o início do estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de redução de ureia
Prazo: após 9 sessões de diálise modificadas (21 dias desde o início do estudo)
|
alteração na taxa de redução de ureia após o uso de perfil de taxa de fluxo sanguíneo
|
após 9 sessões de diálise modificadas (21 dias desde o início do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
5 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BenhaU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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