- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03037138
Bruk av blodstrømsprofilering for utvaskede postdialysepasienter
27. januar 2017 oppdatert av: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hemodialysepasienter klager ofte over postdialysetretthet og utvasket følelse.
Målet med denne studien er å bruke profilering av blodstrømningshastighet (BFR) for å redusere utvasket tilstand etter dialyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemodialysepasienter som klager over utvasket tilstand etter dialyse ble rekruttert.
blodstrømningshastigheten ble endret til å være 350 ml/min i den første timen av økten og deretter redusert med 50 ml/min i timen for den 4-timers dialyseøkten.
blodstrømshastighetsprofilering ble fortsatt i 9 dialysesesjoner (21 dager).
Pasientene ble bedt om å gradere sin utvaskede tilstand på en skala fra 1 (ingen utvasket tilstand) til 5 (alvorlig utvasket tilstand) før og etter profilering av blodstrømhastighet.
Paret t=-test og Wilcoxon Signed Ranks Test ble brukt i passende sammenheng for å sammenligne utvasket skala før og etter sammen med urea-reduksjonshastighet og andre blodkjemi-tester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialysepasient
- Postdialyse utvasket klage
Ekskluderingskriterier:
- tidsplan-ikke-klagepasienter
- Pasienter med nylig modifisert blodtrykksmedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Utvasket skala etter bruk av BFR-profilering
Blodstrømsprofilering vil bli brukt som intervensjon for utvaskede dialysepasienter
|
Blodstrømningshastighetsprofilering under dialyseøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvasket vekt
Tidsramme: etter 9 modifiserte dialyseøkter (21 dyas fra studiestart)
|
Skala for utvasket grad etter dialyse
|
etter 9 modifiserte dialyseøkter (21 dyas fra studiestart)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urea reduksjonshastighet
Tidsramme: etter 9 modifiserte dialyseøkter (21 dyas fra studiestart)
|
endring i urea-reduksjonshastighet etter bruk av blodstrømshastighetsprofilering
|
etter 9 modifiserte dialyseøkter (21 dyas fra studiestart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BenhaU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemodialyse-indusert symptom
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåUreteral stent-relatert symptom
-
National Taiwan University HospitalFullførtHemodialysekomplikasjon | Hemodialyse-indusert symptomTaiwan
-
Queen's University, BelfastFullførtSymptom på inntrengingStorbritannia
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenFullført
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkjentHemodialyse-indusert symptomSpania
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...FullførtOverholdelse av kjepphestdiett (symptom)
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtVold, innenriks | Voldsrelatert symptomForente stater
-
Sykehuset TelemarkFullførtEthvert symptom som krever koloskopiNorge
-
Mersin UniversityFullført
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtHemodialyse | Ensomhet | Lykke | Tilpasning | Dyreassistert terapi | SymptomTyrkia
Kliniske studier på Blodstrømningshastighetsprofilering
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; AmgenAvsluttetNyrecellekarsinomForente stater
-
Udayana UniversityRekrutteringSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research Center og andre samarbeidspartnereFullført
-
European University CyprusFullført
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåSlag | Søvnforstyrrelse | Søvnapné | Blodtrykk | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stress | Obstruktiv søvnapné hos voksne | Hypoksi, hjerne