- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03037138
Véráramlási sebesség-profil alkalmazása a dialízis utáni kimosott betegeknél
2017. január 27. frissítette: Mahmoud Hamada imam, Benha University
A hemodializált betegek gyakran panaszkodnak a dialízis utáni fáradtságra és kimosott érzésre.
Ennek a vizsgálatnak a célja a véráramlási sebesség (BFR) profilalkotás alkalmazása a dialízis utáni kimosott állapot enyhítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Olyan hemodializált betegeket vettek fel, akik a dialízis utáni kimosott állapotra panaszkodtak.
A véráramlási sebességet 350 ml/perc értékre változtatták az ülés első órájában, majd óránként 50 ml/perccel csökkentették a 4 órás dialízis során.
A véráramlási sebesség profilozását 9 dialízis alkalomig (21 nap) folytattuk.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék kimosott állapotukat egy 1-től (nincs kimosott állapot) 5-ig (súlyos kimosott állapot) terjedő skálán a véráramlási sebesség profilalkotása előtt és után.
A páros t=-tesztet és a Wilcoxon Signed Ranks Testet megfelelő összefüggésben alkalmaztuk a kimosott skála előtti és utáni összehasonlítására, valamint a karbamid redukciós rátával és más vérkémiai tesztekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodializált beteg
- Dialízis utáni kimosott panasz
Kizárási kritériumok:
- ütemtervben nem panaszkodó betegek
- A közelmúltban módosított vérnyomású betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Kimosott vízkő a BFR profilozás után
A véráramlás-profilt a kimosott dialízises betegek beavatkozásaként fogják használni
|
Véráramlási sebesség-profil a dialízis során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kimosott mérleg
Időkeret: 9 módosított dialízis után (21 dya a vizsgálat kezdetétől)
|
A kimosódás mértéke a dialízis után
|
9 módosított dialízis után (21 dya a vizsgálat kezdetétől)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Karbamid-csökkentési arány
Időkeret: 9 módosított dialízis után (21 dya a vizsgálat kezdetétől)
|
a karbamid redukciós sebességének változása a véráramlási sebesség profilozása után
|
9 módosított dialízis után (21 dya a vizsgálat kezdetétől)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BenhaU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis által kiváltott tünet
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország