- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03037138
Uso de perfiles de tasa de flujo sanguíneo para pacientes lavados después de la diálisis
27 de enero de 2017 actualizado por: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Los pacientes de hemodiálisis se quejan con frecuencia de fatiga posdiálisis y sensación de agotamiento.
El objetivo de este estudio es utilizar el perfil de tasa de flujo sanguíneo (BFR) para mitigar el estado de lavado posdiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron pacientes en hemodiálisis que se quejan del estado de lavado posdiálisis.
la velocidad del flujo sanguíneo se modificó a 350 ml/min en la primera hora de la sesión y luego se redujo en 50 ml/min cada hora durante la sesión de diálisis de 4 horas.
Se continuó con el perfilado de la tasa de flujo sanguíneo durante 9 sesiones de diálisis (21 días).
Se pidió a los pacientes que calificaran su estado de lavado en una escala de 1 (sin estado de lavado) a 5 (estado de lavado severo) antes y después del perfil de flujo sanguíneo.
La prueba t = pareada y la prueba de rangos con signos de Wilcoxon se usaron en el contexto apropiado para comparar la escala de lavado antes y después junto con la tasa de reducción de urea y otras pruebas de química sanguínea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de hemodiálisis
- Queja de lavado posdiálisis
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se quejan de horario
- Pacientes con modificación reciente de medicamentos para la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Escala lavada después de usar el perfilado BFR
El perfil de flujo sanguíneo se utilizará como intervención para pacientes de diálisis lavados
|
Perfilado de la tasa de flujo sanguíneo durante la sesión de diálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala descolorida
Periodo de tiempo: después de 9 sesiones de diálisis modificadas (21 días desde el inicio del estudio)
|
Escala de grado de lavado después de la diálisis.
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después de 9 sesiones de diálisis modificadas (21 días desde el inicio del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reducción de urea
Periodo de tiempo: después de 9 sesiones de diálisis modificadas (21 días desde el inicio del estudio)
|
cambio en la tasa de reducción de urea después del uso del perfil de tasa de flujo sanguíneo
|
después de 9 sesiones de diálisis modificadas (21 días desde el inicio del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BenhaU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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