- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03037138
Användning av blodflödesprofilering för uttvättade efterdialyspatienter
27 januari 2017 uppdaterad av: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hemodialyspatienter klagar ofta över postdialyströtthet och uttvättad känsla.
Syftet med denna studie är att använda profilering av blodflödeshastighet (BFR) för att mildra uttvättad postdialys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemodialyspatienter som klagar på det uttvättade tillståndet efter dialys rekryterades.
blodflödeshastigheten ändrades till 350 ml/min under den första timmen av sessionen och minskade sedan med 50 ml/min i timmen för den 4-timmars långa dialyssessionen.
blodflödeshastighetsprofilering fortsatte under 9 dialyssessioner (21 dagar).
Patienterna ombads att gradera sitt uttvättade tillstånd på en skala från 1 (inget uttvättat tillstånd) till 5 (allvarligt uttvättat tillstånd) före och efter profilering av blodflödeshastigheten.
Parat t=-test och Wilcoxon Signed Ranks Test användes i lämpliga sammanhang för att jämföra uttvättad skala före och efter tillsammans med urea-reduktionshastighet och andra blodkemiska tester.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemodialyspatient
- Postdialys uttvättade klaga
Exklusions kriterier:
- schema-icke-klagomål patienter
- Patienter med nyligen modifierade blodtrycksläkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Uttvättad skala efter användning av BFR-profilering
Blodflödesprofilering kommer att användas som intervention för uttvättade dialyspatienter
|
Blodflödeshastighetsprofilering under dialyssession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttvättad våg
Tidsram: efter 9 modifierade dialyssessioner (21 dyas från studiestart)
|
Skala av uttvättad grad efter dialys
|
efter 9 modifierade dialyssessioner (21 dyas från studiestart)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urea-reduktionshastighet
Tidsram: efter 9 modifierade dialyssessioner (21 dyas från studiestart)
|
förändring i ureaminskningshastighet efter användning av blodflödeshastighetsprofilering
|
efter 9 modifierade dialyssessioner (21 dyas från studiestart)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
31 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BenhaU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .