- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03037138
Uso del profilo della velocità del flusso sanguigno per i pazienti sottoposti a lavaggio dopo la dialisi
27 gennaio 2017 aggiornato da: Mahmoud Hamada imam, Benha University
I pazienti in emodialisi lamentano spesso stanchezza post-dialisi e sensazione di esaurimento.
Lo scopo di questo studio è utilizzare la profilazione della velocità del flusso sanguigno (BFR) per mitigare lo stato di slavatura postdialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati pazienti in emodialisi che lamentavano lo stato di slavatura postdialisi.
la velocità del flusso sanguigno è stata modificata a 350 ml/min nella prima ora della sessione, quindi diminuita di 50 ml/min ogni ora per la sessione di dialisi di 4 ore.
il profilo della velocità del flusso sanguigno è stato continuato per 9 sessioni di dialisi (21 giorni).
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro stato di slavatura su una scala da 1 (nessun stato di slavatura) a 5 (stato di slavatura grave) prima e dopo il profilo della velocità del flusso sanguigno.
Paired t=-test e Wilcoxon Signed Ranks Test sono stati utilizzati in un contesto appropriato per confrontare la scala sbiadita prima e dopo insieme al tasso di riduzione dell'urea e ad altri test di chimica del sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in emodialisi
- Lamento postdialisi sbiadito
Criteri di esclusione:
- programma-pazienti senza reclamo
- Pazienti con recente modifica del farmaco per la pressione sanguigna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Scala sbiadita dopo aver utilizzato la profilazione BFR
Il profilo del flusso sanguigno sarà utilizzato come intervento per i pazienti in dialisi lavati
|
Profilazione del flusso sanguigno durante la sessione di dialisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala sbiadita
Lasso di tempo: dopo 9 sessioni di dialisi modificate (21 giorni dall'inizio dello studio)
|
Scala di grado sbiadito dopo dialisi
|
dopo 9 sessioni di dialisi modificate (21 giorni dall'inizio dello studio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di riduzione dell'urea
Lasso di tempo: dopo 9 sessioni di dialisi modificate (21 giorni dall'inizio dello studio)
|
variazione del tasso di riduzione dell'urea dopo l'uso del profilo del flusso sanguigno
|
dopo 9 sessioni di dialisi modificate (21 giorni dall'inizio dello studio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
31 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BenhaU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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