- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03037138
Gebruik van profilering van de bloedstroomsnelheid voor postdialyse-uitgebloeide patiënten
27 januari 2017 bijgewerkt door: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hemodialysepatiënten klagen vaak over moeheid na de dialyse en een vervaagd gevoel.
Het doel van deze studie is om bloedstroomsnelheid (BFR) -profilering te gebruiken om postdialyse uitgewassen toestand te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden hemodialysepatiënten gerekruteerd die klagen over de uitgewassen toestand na de dialyse.
de bloedstroomsnelheid werd gewijzigd in 350 ml/min in het eerste uur van de sessie en daarna verlaagd met 50 ml/min per uur voor de dialysesessie van 4 uur.
profilering van de bloedstroomsnelheid werd voortgezet gedurende 9 dialysesessies (21 dagen).
Patiënten werd gevraagd om hun uitgewassen toestand te beoordelen op een schaal van 1 (geen uitgewassen toestand) tot 5 (ernstig uitgewassen toestand) voor en na het bepalen van de bloedstroomsnelheid.
Gepaarde t=-test en Wilcoxon Signed Ranks Test werden in de juiste context gebruikt om uitgewassen schaal voor en na te vergelijken, samen met de ureumreductiesnelheid en andere bloedchemietests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialyse Patiënt
- Postdialyse uitgewassen klagen
Uitsluitingscriteria:
- schema-non-klacht patiënten
- Patiënten met een recente wijziging van het bloeddrukgeneesmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Uitgewassen schaal na gebruik van BFR-profilering
Bloedstroomprofilering zal worden gebruikt als interventie voor uitgebluste dialysepatiënten
|
Bloedstroomsnelheidsprofilering tijdens dialysesessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitgewassen schaal
Tijdsspanne: na 9 aangepaste dialysesessies (21 dagen vanaf het begin van de studie)
|
Schaal van uitgewassen graad na dialyse
|
na 9 aangepaste dialysesessies (21 dagen vanaf het begin van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ureumreductiepercentage
Tijdsspanne: na 9 aangepaste dialysesessies (21 dagen vanaf het begin van de studie)
|
verandering in ureumreductie na gebruik van bloedstroomsnelheidsprofilering
|
na 9 aangepaste dialysesessies (21 dagen vanaf het begin van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BenhaU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemodialyse-geïnduceerd symptoom
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh