- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03037138
Wykorzystanie profilowania szybkości przepływu krwi u pacjentów wypłukanych po dializie
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Pacjenci poddawani hemodializie często skarżą się na zmęczenie po dializie i uczucie rozmycia.
Celem tego badania jest wykorzystanie profilowania szybkości przepływu krwi (BFR) w celu złagodzenia stanu wypłukania po dializie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutowano pacjentów poddawanych hemodializie, którzy skarżą się na stan wymycia po dializie.
szybkość przepływu krwi zmieniono na 350 ml/min w pierwszej godzinie sesji, a następnie zmniejszano o 50 ml/min co godzinę przez 4-godzinną sesję dializy.
profilowanie szybkości przepływu krwi kontynuowano przez 9 sesji dializy (21 dni).
Pacjentów poproszono o ocenę ich stanu wypłukania w skali od 1 (stan braku wypłukania) do 5 (poważny stan wypłukania) przed i po profilowaniu szybkości przepływu krwi.
Sparowany test t= i test szeregów Wilcoxona zostały użyte w odpowiednim kontekście do porównania wypłukanej łuski przed i po wraz z szybkością redukcji mocznika i innymi testami biochemicznymi krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hemodializowany
- Skarżą się wypłukani po dializie
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci bez dolegliwości
- Pacjenci z niedawną modyfikacją leku na ciśnienie krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Rozmyta łuska po zastosowaniu profilowania BFR
Profilowanie przepływu krwi będzie stosowane jako interwencja u pacjentów dializowanych z wypłukaniem
|
Profilowanie szybkości przepływu krwi podczas sesji dializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyprana skala
Ramy czasowe: po 9 zmodyfikowanych sesjach dializ (21 dni od rozpoczęcia badania)
|
Skala stopnia wypłukania po dializie
|
po 9 zmodyfikowanych sesjach dializ (21 dni od rozpoczęcia badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość redukcji mocznika
Ramy czasowe: po 9 zmodyfikowanych sesjach dializ (21 dni od rozpoczęcia badania)
|
zmiana szybkości redukcji mocznika po zastosowaniu profilowania szybkości przepływu krwi
|
po 9 zmodyfikowanych sesjach dializ (21 dni od rozpoczęcia badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BenhaU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilowanie szybkości przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone