- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03037138
Použití profilování rychlosti průtoku krve pro pacienty po dialýze vymyté
27. ledna 2017 aktualizováno: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hemodialyzovaní pacienti si často stěžují na únavu po dialýze a pocit vyplavení.
Cílem této studie je použít profilování rychlosti průtoku krve (BFR) ke zmírnění postdialyzačního promytého stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli přijati hemodialyzovaní pacienti, kteří si stěžovali na vymytý stav po dialýze.
rychlost průtoku krve byla změněna na 350 ml/min v první hodině sezení a poté snížena o 50 ml/min každou hodinu pro 4hodinovou dialýzu.
profilování rychlosti průtoku krve pokračovalo po 9 dialýz (21 dní).
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svůj vymytý stav na stupnici od 1 (bez vymytí) do 5 (těžký vymytý stav) před a po profilování rychlosti průtoku krve.
Párový t=-test a Wilcoxon Signed Ranks Test byly použity ve vhodném kontextu k porovnání vymývané stupnice před a po spolu s mírou snížení močoviny a dalšími krevními chemickými testy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialyzovaný pacient
- Postdialýza vyplavená stížnost
Kritéria vyloučení:
- pacienti bez stížností
- Pacienti s nedávnou úpravou léků na krevní tlak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Vymyté okují po použití profilování BFR
Profilování průtoku krve bude použito jako intervence u promytých dialyzovaných pacientů
|
Profilování průtoku krve během dialýzy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vypraná stupnice
Časové okno: po 9 modifikovaných dialýzách (21 dní od začátku studie)
|
Stupnice promytého stupně po dialýze
|
po 9 modifikovaných dialýzách (21 dní od začátku studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra snížení močoviny
Časové okno: po 9 modifikovaných dialýzách (21 dní od začátku studie)
|
změna rychlosti snížení močoviny po použití profilování rychlosti průtoku krve
|
po 9 modifikovaných dialýzách (21 dní od začátku studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
31. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BenhaU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptom indukovaný hemodialýzou
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenDokončeno
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationNeznámýSymptom indukovaný hemodialýzouŠpanělsko
-
Kemin Foods LCDokončenoZdravý | Gastrointestinální dysfunkce | Symptom chřipky | Symptom nachlazeníSpojené státy
-
State University of New York at BuffaloNábor
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámeSymptom související s ureterálním stentem
-
National Taiwan University HospitalDokončenoKomplikace hemodialýzy | Symptom indukovaný hemodialýzouTchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoNásilí, domácí | Symptom související s násilímSpojené státy
-
Kemin Foods LCKGK Science Inc.DokončenoStres | Chřipka | Studený | Symptom chřipky | Symptom nachlazení | Gastrointestinální tolerance | DoplněkKanada
Klinické studie na Profilování rychlosti průtoku krve
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie