Traitement iLux pour le dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD)

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 ans et plus de tout sexe ou race
2. Fourniture d'un consentement éclairé écrit avant la participation à l'étude
3. Volonté et capacité de revenir pour toutes les visites d'étude
4. Antécédents positifs de symptômes de sécheresse oculaire autodéclarés pendant les trois mois précédant l'étude à l'aide du questionnaire Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) et un score > 6.
5. Nécessité d'utiliser régulièrement des larmes artificielles, des lubrifiants ou des gouttes réhydratantes dans les deux yeux
6. Preuve d'obstruction des glandes de Meibomius (MG), basée sur un score total de sécrétion des glandes de Meibomius < 12 sur un score maximum de 45, pour 15 glandes (5 nasales, 5 médiales, 5 temporales) de la paupière inférieure de chaque œil. Glandes exprimées et graduées de 0 à 3 (0 = pas de sécrétion, 1 = inspissée, 2 = trouble, 3 = liquide clair).

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de chirurgie oculaire, y compris chirurgie intraoculaire, oculo-plastique, cornéenne ou réfractive dans l'année
2. Traumatisme oculaire ou kératite herpétique au cours des 3 derniers mois
3. Maladie cicatricielle du bord de la paupière identifiée par examen à la lampe à fente, y compris pemphigoïde, symblépharon, etc.
4. Infection oculaire active (p. ex., infection virale, bactérienne, mycobactérienne, protozoaire ou fongique de la cornée, de la conjonctive, des glandes lacrymales, du sac lacrymal ou des paupières, y compris un orgelet ou un orgelet)
5. Inflammation oculaire active ou antécédents d'inflammation oculaire chronique et récurrente au cours des 3 mois précédents (par ex. rétinite, inflammation maculaire, choroïdite, uvéite, iritis, sclérite, épisclérite, kératite)
6. Anomalie de la surface oculaire pouvant compromettre l'intégrité de la cornée (p.
7. Anomalies de la surface des paupières (par exemple, entropion, ectropion, tumeur, œdème, blépharospasme, lagophtalmie, trichiasis sévère, ptosis sévère) qui affectent la fonction des paupières dans l'un ou l'autre œil
8. Blépharite antérieure (staphylococcique, démodex ou séborrhéique grade 3 ou 4)
9. Traumatisme oculaire, brûlures chimiques ou déficience en cellules souches limbiques
10. Maladies systémiques provoquant une sécheresse oculaire (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson, carence en vitamine A, polyarthrite rhumatoïde, granulomatose de Wegener, sarcoïdose, leucémie, syndrome de Riley-Day, lupus érythémateux disséminé, syndrome de Sjögren)
11. Femmes enceintes, qui allaitent ou qui n'utilisent pas de mesures de contraception adéquates
12. Les personnes qui ont soit changé la posologie des médicaments systémiques ou ophtalmiques au cours des 30 derniers jours précédant le dépistage ou qui ne peuvent ou ne veulent pas rester sur un schéma posologique stable pendant la durée de l'étude
13. Les personnes utilisant de l'isotrétinoïne (Accutane) dans un délai d'un an, de la cyclosporine-A (Restasis) dans un délai de 2 mois ou des médicaments topiques autres que des larmes artificielles sans conservateur dans un délai de 2 semaines.
14. Personnes utilisant un autre dispositif ou agent expérimental dans les 30 jours suivant la participation à l'étude
15. Porteurs de lentilles de contact ou personnes ayant porté des lentilles de contact au cours des 30 derniers jours ou prévoyant de porter des lentilles de contact au cours de cette étude.