iLux-behandeling voor klierdisfunctie van Meibom (MGD)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar en ouder van elk geslacht of ras
2. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan de studie
3. Bereidheid en mogelijkheid om terug te keren voor alle studiebezoeken
4. Een positieve geschiedenis van zelfgerapporteerde symptomen van droge ogen gedurende drie maanden voorafgaand aan het onderzoek met behulp van de Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED)-vragenlijst, en een score van > 6.
5. Behoefte aan regelmatig gebruik van kunstmatige tranen, glijmiddelen of bevochtigende druppels in beide ogen
6. Bewijs van obstructie van de Meibomklier (MG), gebaseerd op een totale secretiescore van de Meibomklier van < 12 van een maximale score van 45, voor 15 klieren (5 nasaal, 5 mediaal, 5 temporaal) van het onderste ooglid van elk oog. Klieren uitgedrukt en ingedeeld van 0 tot 3 (0 = geen afscheiding, 1 = ingeslikt, 2 = troebel, 3 = heldere vloeistof).

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van oculaire chirurgie inclusief intraoculaire, oculo-plastische, corneale of refractieve chirurgie binnen 1 jaar
2. Oogtrauma of herpetische keratitis in de afgelopen 3 maanden
3. Cicatriciale ooglidrandziekte geïdentificeerd via spleetlamponderzoek, waaronder pemfigoïd, symblefaron, enz.
4. Actieve ooginfectie (bijv. virale, bacteriële, mycobacteriële, protozoaire of schimmelinfectie van het hoornvlies, bindvlies, traanklier, traanzak of oogleden, waaronder een hordeolum of strontje)
5. Actieve oogontsteking of voorgeschiedenis van chronische, terugkerende oogontsteking in de afgelopen 3 maanden (bijv. retinitis, maculaire ontsteking, choroïditis, uveïtis, iritis, scleritis, episcleritis, keratitis)
6. Afwijking van het oogoppervlak die de integriteit van het hoornvlies kan aantasten (bijv. eerdere chemische verbranding, terugkerende erosie van het hoornvlies, defect van het hoornvliesepitheel, kleuring van het hoornvlies met fluoresceïne graad 3 of kaartstipvingerafdrukdystrofie
7. Afwijkingen van het ooglidoppervlak (bijv. entropion, ectropion, tumor, oedeem, blefarospasme, lagophthalmus, ernstige trichiasis, ernstige ptosis) die de ooglidfunctie in beide ogen beïnvloeden
8. Anterieure blefaritis (stafylokokken, demodex of seborrheic graad 3 of 4)
9. Oogtrauma, chemische brandwonden of limbale stamceldeficiëntie
10. Systemische ziektetoestanden die droge ogen veroorzaken (bijv. Stevens-Johnson-syndroom, vitamine A-tekort, reumatoïde artritis, Wegener-granulomatose, sarcoïdose, leukemie, Riley-Day-syndroom, systemische lupus erythematosus, Sjögren-syndroom)
11. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen adequate anticonceptiemaatregelen gebruiken
12. Personen die ofwel de dosering van systemische of oftalmische medicatie hebben gewijzigd in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of die niet in staat of niet bereid zijn om gedurende de duur van het onderzoek een stabiel doseringsregime te volgen
13. Personen die binnen 1 jaar isotretinoïne (Accutane) gebruiken, cyclosporine-A (Restasis) binnen 2 maanden of lokale medicatie anders dan niet-geconserveerde kunstmatige tranen binnen 2 weken.
14. Personen die binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek een ander onderzoeksapparaat of middel gebruiken
15. Dragers van contactlenzen of personen die in de afgelopen 30 dagen contactlenzen hebben gedragen of verwachten tijdens dit onderzoek contactlenzen te gaan dragen.