iLux Лечение дисфункции мейбомиевых желез (MGD)

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше любого пола или расы
2. Предоставление письменного информированного согласия до участия в исследовании
3. Готовность и возможность вернуться на все ознакомительные визиты
4. Положительная история симптомов сухости глаз, о которых сообщали сами пациенты, за три месяца до исследования с использованием опросника Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) и оценка > 6.
5. Необходимость регулярного использования искусственных слез, лубрикантов или увлажняющих капель для обоих глаз.
6. Доказательства обструкции мейбомиевых желез (MG), основанные на общем балле секреции мейбомиевых желез <12 из максимального балла 45, для 15 желез (5 носовых, 5 медиальных, 5 височных) нижнего века каждого глаза. Железы выражены и оцениваются по шкале от 0 до 3 (0 = нет секреции, 1 = уплотненная, 2 = мутная, 3 = прозрачная жидкость).

Критерий исключения:

1. Глазная хирургия в анамнезе, включая внутриглазные, окулопластические, роговичные или рефракционные операции в течение 1 года.
2. Травма глаза или герпетический кератит в течение предшествующих 3 мес.
3. Рубцовое поражение краев век, выявленное при осмотре с помощью щелевой лампы, в том числе пемфигоид, симблефарон и др.
4. Активная глазная инфекция (например, вирусная, бактериальная, микобактериальная, протозойная или грибковая инфекция роговицы, конъюнктивы, слезной железы, слезного мешка или век, включая ячмень или ячмень)
5. Активное воспаление глаз или история хронического, рецидивирующего воспаления глаз в течение предшествующих 3 месяцев (например, ретинит, воспаление желтого пятна, хориоидит, увеит, ирит, склерит, эписклерит, кератит)
6. Аномалии поверхности глаза, которые могут нарушить целостность роговицы (например, предшествующий химический ожог, рецидивирующая эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, окрашивание роговицы флуоресцеином 3 степени или точечная дистрофия отпечатков пальцев)
7. Аномалии поверхности века (например, энтропион, эктропион, опухоль, отек, блефароспазм, лагофтальм, тяжелый трихиаз, тяжелый птоз), которые влияют на функцию века в любом глазу
8. Передний блефарит (стафилококковый, демодекозный или себорейный 3 или 4 степени)
9. Травма глаза, химические ожоги или недостаточность лимбальных стволовых клеток
10. Системные заболевания, вызывающие сухость глаз (например, синдром Стивенса-Джонсона, дефицит витамина А, ревматоидный артрит, гранулематоз Вегенера, саркоидоз, лейкемия, синдром Райли-Дея, системная красная волчанка, синдром Шегрена)
11. Женщины, которые беременны, кормят грудью или не используют адекватные меры контроля над рождаемостью
12. Лица, которые либо изменили дозировку системных или офтальмологических препаратов в течение последних 30 дней до скрининга, либо которые не могут или не хотят оставаться на стабильном режиме дозирования на протяжении всего исследования.
13. Лица, использующие изотретиноин (аккутан) в течение 1 года, циклоспорин-А (рестазис) в течение 2 месяцев или местные препараты, кроме искусственных слез без консервантов, в течение 2 недель.
14. Лица, использующие другое исследуемое устройство или агент в течение 30 дней после участия в исследовании.
15. Пользователи контактных линз или лица, которые носили контактные линзы в течение последних 30 дней или планируют носить контактные линзы во время этого исследования.