Tratamiento iLux para la disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD)

Criterios de inclusión:

1. Mayores de 18 años de cualquier género o raza
2. Entrega de consentimiento informado por escrito antes de la participación en el estudio
3. Voluntad y capacidad de regresar para todas las visitas del estudio
4. Un historial positivo de síntomas de ojo seco autoinformados durante los tres meses anteriores al estudio mediante el cuestionario Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) y una puntuación de > 6.
5. Necesidad de uso regular de lágrimas artificiales, lubricantes o gotas humectantes en ambos ojos
6. Evidencia de obstrucción de las glándulas de Meibomio (MG), según una puntuación total de secreción de las glándulas de Meibomio de < 12 de una puntuación máxima de 45, para 15 glándulas (5 nasales, 5 mediales, 5 temporales) del párpado inferior de cada ojo. Glándulas expresadas y clasificadas de 0 a 3 (0 = sin secreción, 1 = espesa, 2 = turbia, 3 = líquido transparente).

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cirugía ocular, incluida la cirugía intraocular, oculoplástica, corneal o refractiva en el plazo de 1 año
2. Traumatismo ocular o queratitis herpética en los últimos 3 meses
3. Enfermedad cicatricial del borde del párpado identificada mediante un examen con lámpara de hendidura, que incluye penfigoide, simbléfaron, etc.
4. Infección ocular activa (p. ej., infección viral, bacteriana, micobacteriana, protozoaria o micótica de la córnea, la conjuntiva, la glándula lagrimal, el saco lagrimal o los párpados, incluido un orzuelo o un orzuelo)
5. Inflamación ocular activa o antecedentes de inflamación ocular crónica recurrente en los 3 meses anteriores (p. retinitis, inflamación macular, coroiditis, uveítis, iritis, escleritis, epiescleritis, queratitis)
6. Anomalía de la superficie ocular que puede comprometer la integridad de la córnea (p. ej., quemadura química previa, erosión corneal recurrente, defecto del epitelio corneal, tinción corneal con fluoresceína de grado 3 o distrofia de huellas dactilares de puntos de mapa)
7. Anomalías en la superficie del párpado (p. ej., entropión, ectropión, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmos, triquiasis severa, ptosis severa) que afectan la función del párpado en cualquiera de los ojos
8. Blefaritis anterior (estafilocócica, demodex o seborreica grado 3 o 4)
9. Trauma ocular, quemaduras químicas o deficiencia de células madre limbares
10. Enfermedades sistémicas que causan ojo seco (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson, deficiencia de vitamina A, artritis reumatoide, granulomatosis de Wegener, sarcoidosis, leucemia, síndrome de Riley-Day, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjogren)
11. Mujeres que están embarazadas, amamantando o que no utilizan medidas anticonceptivas adecuadas
12. Individuos que han cambiado la dosificación de la medicación sistémica u oftálmica en los últimos 30 días antes de la selección o que no pueden o no quieren permanecer en un régimen de dosificación estable durante la duración del estudio.
13. Individuos que usan isotretinoína (Accutane) dentro de 1 año, ciclosporina-A (Restasis) dentro de 2 meses o medicamentos tópicos que no sean lágrimas artificiales sin conservantes dentro de 2 semanas.
14. Individuos que usan otro dispositivo o agente en investigación dentro de los 30 días posteriores a la participación en el estudio
15. Usuarios de lentes de contacto o personas que han usado lentes de contacto en los últimos 30 días o prevén usar lentes de contacto durante este estudio.