Quantification du débit sanguin myocardique du cœur entier à l'aide de l'IRM
6 février 2023 mis à jour par: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Quantification du débit sanguin myocardique du cœur entier à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique
Cette étude espère apporter une amélioration technique significative dans une technique de quantification par résonance magnétique cardiaque (CMR) du débit sanguin myocardique (MBF) pour relever les défis et les limites techniques de la CMR MBF. En développant et en validant de nouvelles techniques pour améliorer l'IRM cardiaque de perfusion de premier passage (FPP), nous proposons d'augmenter la précision du diagnostic en minimisant les faux positifs et les faux négatifs, de permettre une meilleure évaluation et une quantification précise de la charge ischémique totale et de réduire l'image et le mouvement induits artefacts.
L'objectif général à long terme du projet proposé est d'améliorer le pronostic des patients atteints d'ischémie myocardique causée par une maladie coronarienne (CAD) ou un dysfonctionnement microvasculaire coronaire (CMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Tous les sujets recevront des IRM cardiaques pour diagnostiquer CAD ou CMD.
Des analyses de perfusion par résonance magnétique seront effectuées deux fois par sujet : une fois au repos et une fois après l'administration d'un agent de stress pharmacologique.
Il y aura un délai > 15 minutes entre les deux scans.
Un agent de contraste à base de gadolinium sera administré lors de chaque échographie pour permettre la mesure du débit sanguin myocardique.
Une fois le débit sanguin myocardique quantifié, les mesures seront comparées aux mesures de référence précédentes (lorsqu'elles sont disponibles) de l'imagerie de perfusion myocardique TEP dans la cohorte de patients CAD et du test de réactivité coronarienne (CRT) dans la cohorte de patients CMD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johanna Kim, MPH
- Numéro de téléphone: 310 248-8668
- E-mail: johanna.kim@cshs.org
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Chercheur principal:
- Zhaoyang Fan, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- 60 participants masculins ou féminins (18 ans ou plus) en bonne santé
- 110 hommes ou femmes adultes (18 ans ou plus) ayant subi une imagerie de perfusion myocardique clinique au CSMC et ayant reçu un diagnostic de maladie coronarienne (CAD).
- 50 femmes adultes (21 ans ou plus) qui ont subi un test de réactivité coronarienne au CSMC et qui ont reçu un diagnostic de maladie microvasculaire coronarienne (CMD).
La description
Critère d'intégration:
- 60 participants masculins ou féminins (18 ans ou plus) en bonne santé
- 110 hommes ou femmes adultes (18 ans ou plus) ayant subi une imagerie de perfusion myocardique clinique au CSMC et ayant reçu un diagnostic de maladie coronarienne (CAD).
- 50 femmes adultes (21 ans ou plus) qui ont subi un test de réactivité coronarienne au CSMC et qui ont reçu un diagnostic de maladie microvasculaire coronarienne (CMD).
Critère d'exclusion:
- L'IRM est contre-indiquée chez les personnes portant des implants activés mécaniquement, magnétiquement ou électriquement, tels que les stimulateurs cardiaques, les neurostimulateurs et les pompes à perfusion.
- Les personnes portant des implants ferromagnétiques et des corps étrangers ferromagnétiques, tels que des clips intracrâniens, des anévrismes, des éclats d'obus et des copeaux métalliques intraoculaires, car ceux-ci pourraient se déloger.
- Patientes enceintes, allaitantes, implantées avec des dispositifs intra-utérins (DIU) non compatibles MR
- Personnes incapables de tolérer l'imagerie IRM en raison d'une incapacité à se coucher sur le dos ou d'une claustrophobie sévère.
- Les personnes qui ne respectent pas les instructions de visite, y compris l'incapacité de rester immobile, de retenir leur souffle ou de suivre les instructions de la procédure
- Les personnes dont le test de la fonction rénale ne répond pas aux exigences du protocole de contraste IRM de la norme de soins du CSMC (DFG <45 ml/min).
- Personnes ayant une allergie déclarée aux squames animales
- syndrome coronarien aigu ou infarctus aigu du myocarde ou ischémie myocardique en cours ou preuve ECG d'ischémie en cours ;
- les patients présentant un choc cardiogénique concomitant ou nécessitant un support de ballon inotrope ou intra-aortique ou une ICP ou un PAC antérieur/planifié ;
- cardiomyopathie non ischémique ou maladie valvulaire plus que modérée ;
- contre-indication à l'agent de stress (adénosine) y compris asthme ou réaction indésirable antérieure à l'adénosine
- contre-indications au contraste de gadolinium;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
60 hommes ou femmes adultes en bonne santé (18 ans ou plus) recevront une IRM cardiaque de perfusion myocardique, y compris l'administration d'un produit de contraste et d'un agent de stress pharmacologique
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IRM avec administration d'un produit de contraste et d'un agent de stress, en l'absence de contre-indications.
L'agent de contraste à base de gadolinium à utiliser dans cette étude est soit Gadavist (jusqu'à 0,2 mL/kg de poids corporel (0,2 mmol/kg) ou MultiHance (0,2 mmol/kg) L'agent de stress IV est le régadénoson (bolus de 0,4 mg/5 ml) ou adénosine (dosage basé sur le poids du sujet et fixé à 140 mcg/kg/min
Autres noms:
L'agent de contraste intraveineux à base de gadolinium à utiliser dans cette étude est soit Gadavist (jusqu'à 0,2 ml/kg de poids corporel (0,2 mmol/kg) soit MultiHance (0,2 mmol/kg)
Autres noms:
L'agent de stress administré par voie intraveineuse est le régadénoson (bolus de 0,4 mg/5 ml) ou l'adénosine (dosage basé sur le poids du sujet et fixé à 140 mcg/kg/min
Autres noms:
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Patients coronariens
110 hommes ou femmes adultes (18 ans ou plus) qui ont subi une imagerie de perfusion myocardique clinique au CSMC et qui ont reçu un diagnostic de maladie coronarienne (CAD) recevront une IRM cardiaque de perfusion myocardique, y compris l'administration d'un produit de contraste et d'un agent de stress pharmacologique.
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IRM avec administration d'un produit de contraste et d'un agent de stress, en l'absence de contre-indications.
L'agent de contraste à base de gadolinium à utiliser dans cette étude est soit Gadavist (jusqu'à 0,2 mL/kg de poids corporel (0,2 mmol/kg) ou MultiHance (0,2 mmol/kg) L'agent de stress IV est le régadénoson (bolus de 0,4 mg/5 ml) ou adénosine (dosage basé sur le poids du sujet et fixé à 140 mcg/kg/min
Autres noms:
L'agent de contraste intraveineux à base de gadolinium à utiliser dans cette étude est soit Gadavist (jusqu'à 0,2 ml/kg de poids corporel (0,2 mmol/kg) soit MultiHance (0,2 mmol/kg)
Autres noms:
L'agent de stress administré par voie intraveineuse est le régadénoson (bolus de 0,4 mg/5 ml) ou l'adénosine (dosage basé sur le poids du sujet et fixé à 140 mcg/kg/min
Autres noms:
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Patients DMC
50 femmes adultes (21 ans ou plus) qui ont subi un test de réactivité coronarienne au CSMC et qui ont reçu un diagnostic de maladie microvasculaire coronarienne (CMD) recevront une IRM cardiaque de perfusion myocardique, y compris l'administration d'un produit de contraste et d'un agent de stress pharmacologique.
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IRM avec administration d'un produit de contraste et d'un agent de stress, en l'absence de contre-indications.
L'agent de contraste à base de gadolinium à utiliser dans cette étude est soit Gadavist (jusqu'à 0,2 mL/kg de poids corporel (0,2 mmol/kg) ou MultiHance (0,2 mmol/kg) L'agent de stress IV est le régadénoson (bolus de 0,4 mg/5 ml) ou adénosine (dosage basé sur le poids du sujet et fixé à 140 mcg/kg/min
Autres noms:
L'agent de contraste intraveineux à base de gadolinium à utiliser dans cette étude est soit Gadavist (jusqu'à 0,2 ml/kg de poids corporel (0,2 mmol/kg) soit MultiHance (0,2 mmol/kg)
Autres noms:
L'agent de stress administré par voie intraveineuse est le régadénoson (bolus de 0,4 mg/5 ml) ou l'adénosine (dosage basé sur le poids du sujet et fixé à 140 mcg/kg/min
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats CAD par IRM
Délai: Jour un
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Précision (sensibilité et spécificité) du diagnostic basé sur l'IRM de la maladie coronarienne (CAD) par rapport à la TEP.
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Jour un
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Résultats CMD par IRM
Délai: Jour un
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Précision (sensibilité et spécificité) du diagnostic basé sur l'IRM de la dysfonction microvasculaire coronarienne (CMD), par rapport à la CRT.
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Jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (RÉEL)
27 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Angine de poitrine
- Maladie de l'artère coronaire
- Angine microvasculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents vasodilatateurs
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents purinergiques
- Agonistes des récepteurs purinergiques P1
- Agonistes purinergiques
- Agonistes des récepteurs de l'adénosine A2
- Adénosine
- Regadenoson
Autres numéros d'identification d'étude
- 42972
- 1R01HL124649 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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