이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MRI를 이용한 전심근 심근 혈류 정량화

2023년 2월 6일 업데이트: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

자기공명영상을 이용한 전심심근혈류 정량화

이 연구는 MBF(Myocardial Blood Flow) 심장 자기 공명(CMR) 정량화 기술에서 상당한 기술적 개선을 제공하여 MBF CMR에 대한 문제와 기술적 한계를 해결하기를 희망합니다. FPP(First-Pass Perfusion) 심장 MR을 개선하기 위한 새로운 기술을 개발하고 검증함으로써 우리는 위양성 및 위음성을 최소화하여 진단 정확도를 높이고 총 허혈성 부담을 더 잘 평가하고 정확하게 정량화할 수 있으며 이미지 및 동작 유발을 줄일 것을 제안합니다. 인공물.

제안된 프로젝트의 광범위하고 장기적인 목표는 관상 동맥 질환(CAD) 또는 관상 미세 혈관 기능 장애(CMD)로 인한 심근 허혈 환자의 예후를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 피험자는 CAD 또는 CMD를 진단하기 위해 심장 MRI 스캔을 받습니다. MR 관류 스캔은 피험자당 두 번 수행됩니다: 휴식 시 한 번, 약물 스트레스 제제 투여 후 한 번. 두 스캔 사이에 15분 이상의 지연이 있습니다. 가돌리늄 기반 조영제는 심근 혈류를 측정할 수 있도록 각 스캔 중에 투여됩니다. 심근 혈류가 정량화되면 측정치를 CAD 환자 코호트의 PET 심근 관류 영상 및 CMD 환자 코호트의 관상동맥 반응성 검사(CRT)의 ​​이전 참조 측정(이용 가능한 경우)과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Zhaoyang Fan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 건강한 남녀(18세 이상) 참가자 60명
  • CSMC에서 임상적 심근 관류 영상 검사를 받고 관상 동맥 질환(CAD) 진단을 받은 성인 남성 또는 여성(18세 이상) 110명.
  • CSMC에서 관상동맥 반응성 검사를 받고 관상동맥 미세혈관질환(CMD) 진단을 받은 성인 여성(21세 이상) 50명.

설명

포함 기준:

  • 건강한 남녀(18세 이상) 참가자 60명
  • CSMC에서 임상적 심근 관류 영상 검사를 받고 관상 동맥 질환(CAD) 진단을 받은 성인 남성 또는 여성(18세 이상) 110명.
  • CSMC에서 관상동맥 반응성 검사를 받고 관상동맥 미세혈관질환(CMD) 진단을 받은 성인 여성(21세 이상) 50명.

제외 기준:

  • MR 영상은 심장 박동기, 신경자극기 및 주입 펌프와 같은 기계적, 자기적 또는 전기적으로 활성화된 임플란트를 이식한 사람에게는 금기입니다.
  • 강자성 임플란트 및 두개내, 동맥류 클립, 파편 및 안내 금속 칩과 같은 강자성 이물질이 있는 사람은 빠질 수 있습니다.
  • 임신, 수유 중인 환자, MR과 호환되지 않는 자궁내 장치(IUD's)를 이식한 환자
  • 반듯하게 눕거나 심한 폐소공포증으로 인해 MRI 촬영을 견딜 수 없는 사람.
  • 가만히 누워있거나 숨을 참거나 절차 지시를 따르지 못하는 등 방문 지시를 따르지 않는 사람
  • 신장 기능 검사가 CSMC 치료 표준 MRI 조영 프로토콜 요구 사항(GFR <45ml/min)을 충족하지 못하는 사람.
  • 동물 비듬에 알레르기가 있는 사람
  • 급성 관상동맥 증후군 또는 급성 심근 경색 또는 진행 중인 심근 허혈 또는 진행 중인 허혈의 ECG 증거;
  • 동시 심인성 쇼크가 있거나 수축 수축성 또는 대동맥 내 풍선 지원 또는 사전/계획된 PCI 또는 CABG가 필요한 환자;
  • 비허혈성 심근병증 또는 중등도 이상의 판막 질환;
  • 천식을 포함한 스트레스 인자(아데노신)에 대한 금기 또는 이전에 아데노신에 대한 부작용
  • 가돌리늄 조영제에 대한 금기 사항;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
60명의 건강한 남성 또는 여성(18세 이상) 성인이 조영제 및 약물 스트레스 제제 투여를 포함한 심근 관류 심장 MRI를 받게 됩니다.
금기 사항이 없는 경우 조영제와 스트레스 제제를 투여하는 MRI. 이 연구에서 사용되는 가돌리늄 기반 조영제는 Gadavist(최대 0.2mL/kg 체중(0.2mmol/kg) 또는 MultiHance(0.2mmol/kg)입니다. IV 스트레스 제제는 레가데노손(0.4mg/5ml 볼루스)입니다. 또는 아데노신(피험자의 체중을 기준으로 한 투여량이며 140mcg/kg/분으로 설정됨)
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
  • 심근 관류 영상
  • 심근 관류 CMR
  • 초회통과 심근관류영상
이 연구에서 사용되는 정맥 주사 가돌리늄 기반 조영제는 Gadavist(최대 0.2mL/kg 체중(0.2mmol/kg) 또는 MultiHance(0.2mmol/kg))입니다.
다른 이름들:
  • 가다비스트
  • 멀티핸스
  • 조영제
정맥으로 투여되는 스트레스 제제는 레가데노손(0.4mg/5ml 볼루스) 또는 아데노신(피험자의 체중을 기준으로 한 투여량이며 140mcg/kg/분으로 설정됨)입니다.
다른 이름들:
  • 레가데노손
  • 아데노신
  • 스트레스 요인
CAD 환자
CSMC에서 임상 심근 관류 영상을 받고 관상 동맥 질환(CAD) 진단을 받은 110명의 남성 또는 여성 성인(18세 이상)은 조영제 및 약물 스트레스 제제 투여를 포함한 심근 관류 심장 MRI를 받게 됩니다.
금기 사항이 없는 경우 조영제와 스트레스 제제를 투여하는 MRI. 이 연구에서 사용되는 가돌리늄 기반 조영제는 Gadavist(최대 0.2mL/kg 체중(0.2mmol/kg) 또는 MultiHance(0.2mmol/kg)입니다. IV 스트레스 제제는 레가데노손(0.4mg/5ml 볼루스)입니다. 또는 아데노신(피험자의 체중을 기준으로 한 투여량이며 140mcg/kg/분으로 설정됨)
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
  • 심근 관류 영상
  • 심근 관류 CMR
  • 초회통과 심근관류영상
이 연구에서 사용되는 정맥 주사 가돌리늄 기반 조영제는 Gadavist(최대 0.2mL/kg 체중(0.2mmol/kg) 또는 MultiHance(0.2mmol/kg))입니다.
다른 이름들:
  • 가다비스트
  • 멀티핸스
  • 조영제
정맥으로 투여되는 스트레스 제제는 레가데노손(0.4mg/5ml 볼루스) 또는 아데노신(피험자의 체중을 기준으로 한 투여량이며 140mcg/kg/분으로 설정됨)입니다.
다른 이름들:
  • 레가데노손
  • 아데노신
  • 스트레스 요인
CMD 환자
CSMC에서 관상동맥 반응성 검사를 받고 관상동맥 미세혈관질환(CMD) 진단을 받은 50명의 성인 여성(21세 이상)은 조영제 및 약물 스트레스 제제 투여를 포함한 심근 관류 심장 MRI를 받게 됩니다.
금기 사항이 없는 경우 조영제와 스트레스 제제를 투여하는 MRI. 이 연구에서 사용되는 가돌리늄 기반 조영제는 Gadavist(최대 0.2mL/kg 체중(0.2mmol/kg) 또는 MultiHance(0.2mmol/kg)입니다. IV 스트레스 제제는 레가데노손(0.4mg/5ml 볼루스)입니다. 또는 아데노신(피험자의 체중을 기준으로 한 투여량이며 140mcg/kg/분으로 설정됨)
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
  • 심근 관류 영상
  • 심근 관류 CMR
  • 초회통과 심근관류영상
이 연구에서 사용되는 정맥 주사 가돌리늄 기반 조영제는 Gadavist(최대 0.2mL/kg 체중(0.2mmol/kg) 또는 MultiHance(0.2mmol/kg))입니다.
다른 이름들:
  • 가다비스트
  • 멀티핸스
  • 조영제
정맥으로 투여되는 스트레스 제제는 레가데노손(0.4mg/5ml 볼루스) 또는 아데노신(피험자의 체중을 기준으로 한 투여량이며 140mcg/kg/분으로 설정됨)입니다.
다른 이름들:
  • 레가데노손
  • 아데노신
  • 스트레스 요인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 의한 CAD 소견
기간: 첫째 날
PET와 비교하여 관상 동맥 질환(CAD)의 MRI 기반 진단의 정확도(민감도 및 특이도).
첫째 날
MRI에 의한 CMD 소견
기간: 첫째 날
CRT와 비교하여 MRI 기반 관상 미세혈관 기능 장애(CMD) 진단의 정확도(민감도 및 특이도).
첫째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다