Facteurs pronostiques des saignements gastro-intestinaux malins traités avec de la poudre hémostatique
26 février 2019 mis à jour par: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Facteurs pronostiques de l'issue chez un patient présentant une hémorragie gastro-intestinale maligne traitée avec un nouveau pouvoir hémostatique
Il s'agit d'une étude rétrospective visant à identifier les facteurs pronostiques des bons résultats chez les patients qui ont présenté un saignement gastro-intestinal supérieur d'une tumeur et qui ont reçu Hemospray par endoscopie pour le contrôle hémostatique.
Les bons résultats ont été évalués par l'hémostase immédiate, le re-saignement à 72 heures ainsi qu'à 7, 14 et 30 jours après la présentation lors de l'épisode hémorragique initial, ainsi que le taux de survie à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les saignements gastro-intestinaux (GI) liés aux tumeurs augmentent en raison des progrès du traitement en oncologie.
Cependant, les méthodes hémostatiques endoscopiques conventionnelles ne sont pas fiables pour contrôler les saignements.
La chirurgie, l'embolisation et la radiothérapie peuvent servir d'hémostase de sauvetage ; cependant, une thérapie endoscopique de transition est nécessaire pendant la réanimation et la stabilisation des patients.
Hemospray est une nouvelle poudre hémostatique endoscopique récente qui a tendance à être un instrument efficace pour contrôler le saignement actif de la tumeur gastro-intestinale supérieure à partir d'une étude cas-témoins appariée par la récente publication de l'auteur.
Par conséquent, les auteurs ont émis l'hypothèse qu'il existe certains facteurs pronostiques liés au résultat du traitement par Hemospray dans le saignement tumoral.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pathum Wan
-
Bangkok, Pathum Wan, Thaïlande, 10400
- King chulalongkorn memorial hospita
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les cas auront été traités au Centre universitaire de santé McGill à Montréal, Canada (CUSM; Hôpital Royal Victoria - RVH et Hôpital général de Montréal - sites MGH) et à l'Hôpital King Chulalongkorn Memorial (KCMH), Université Chulalongkorn, Bangkok, Thaïlande.
La description
Critère d'intégration:
- Ensemble des patients vus aux urgences et/ou hospitalisés pour hémorragie gastro-intestinale maligne de 2011 à 2017
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Application hémospray
Les patients avec des saignements gastro-intestinaux de la tumeur et ont reçu Hemospray comme méthode d'hémostase.
|
HemosprayTM (Tc-325) est une poudre hémostatique endoscopique récemment commercialisée.
Il est constitué d'une poudre inorganique non résorbable qui agit localement au niveau de la muqueuse.
Lors de la pulvérisation de la poudre sur le site de saignement, cela crée une gaine barrière stable adhérente qui permet une hémostase au moins temporaire.
Aucun effet secondaire luminal ou systémique n'a été signalé à ce jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité
Délai: 6 mois
|
Taux de mortalité après application d'HemosprayTM
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de resaignement
Délai: 30 jours
|
Saignement d'une tumeur après l'application d'HemosprayTM
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Première publication (Réel)
28 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .