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지혈분말로 치료한 악성 위장관 출혈의 예후인자

2019년 2월 26일 업데이트: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

새로운 지혈제로 치료한 악성 위장관 출혈 환자의 예후 인자

본 연구는 종양으로 인한 상부 위장관 출혈을 주소로 내원한 환자에서 지혈 조절을 위해 내시경을 통해 Hemospray를 투여받은 환자에서 좋은 결과의 예후 인자를 확인하기 위한 후향적 연구입니다. 좋은 결과는 즉각적인 지혈, 초기 출혈 에피소드에서 제시된 후 7, 14 및 30일뿐만 아니라 72시간에서의 재출혈 및 6개월 생존율에 의해 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

종양 관련 위장관(GI) 출혈은 종양학 치료의 발전으로 인해 증가하고 있습니다. 그러나 기존의 내시경적 지혈법은 지혈에 신뢰성이 없다. 수술, 색전술 및 방사선 요법은 구제 지혈 역할을 할 수 있습니다. 그러나 환자의 소생 및 안정을 위해서는 가교 내시경 치료가 필요합니다. Hemospray는 최신의 새로운 내시경 지혈제 분말로 저자의 최근 간행물에 의해 매치 페어, 케이스 컨트롤 연구에서 활성 상부 GI 종양 출혈을 제어하기 위한 효과적인 도구가 되는 경향이 있습니다. 결과적으로, 저자들은 종양 출혈에서 Hemospray 치료의 결과와 관련된 몇 가지 예후 인자가 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pathum Wan
      • Bangkok, Pathum Wan, 태국, 10400
        • King chulalongkorn memorial hospita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

케이스는 캐나다 몬트리올에 있는 McGill University Health Center(MUHC; Royal Victoria Hospital - RVH 및 Montreal General Hospital - MGH 사이트)와 태국 방콕의 Chulalongkorn University에 있는 King Chulalongkorn Memorial 병원(KCMH)에서 치료를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2011년부터 2017년까지 악성 위장관 출혈로 응급실 및/또는 입원한 모든 환자

제외 기준:

  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
헤모스프레이 적용
종양으로 인한 위장관 출혈이 있는 환자들은 지혈 방법으로 Hemospray를 받았습니다.
HemosprayTM(Tc-325)는 최근 출시된 내시경용 지혈제입니다. 이것은 점막에 국소적으로 작용하는 비흡수성 무기 분말로 만들어집니다. 출혈 부위에 분말을 뿌릴 때 최소한 일시적인 지혈을 허용하는 접착성 안정 장벽 덮개를 만듭니다. 루미날 또는 전신 부작용은 현재까지 보고된 바 없다.
다른 이름들:
  • 헤모스프레이TM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 6 개월
HemosprayTM 적용 후 사망률
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재출혈률
기간: 30 일
HemosprayTM 적용 후 종양 출혈
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RP012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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