Prognosefaktoren bei malignen GI-Blutungen, die mit hämostatischem Pulver behandelt werden
26. Februar 2019 aktualisiert von: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Prognosefaktoren für das Ergebnis bei Patienten mit bösartiger gastrointestinaler Blutung, die mit einer neuartigen hämostatischen Kraft behandelt wurden
Dies ist eine retrospektive Studie zur Identifizierung der prognostischen Faktoren für die guten Ergebnisse bei Patienten, die sich mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt aufgrund eines Tumors vorstellten und Hemospray per Endoskopie zur hämostatischen Kontrolle erhielten.
Die guten Ergebnisse wurden anhand der sofortigen Blutstillung, der Nachblutung 72 Stunden sowie 7, 14 und 30 Tage nach der Präsentation bei der ersten Blutungsepisode sowie der 6-Monats-Überlebensrate bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Tumorbedingte gastrointestinale (GI) Blutungen nehmen aufgrund der Fortschritte in der Behandlung in der Onkologie zu.
Herkömmliche endoskopische hämostatische Verfahren sind jedoch nicht zuverlässig, um Blutungen zu kontrollieren.
Operation, Embolisation und Strahlentherapie können als rettende Hämostase dienen; während der Reanimation und Stabilisierung der Patienten ist jedoch eine überbrückende endoskopische Therapie erforderlich.
Hemospray ist ein neueres, neuartiges endoskopisches Hämostasepulver, das den Trend hat, ein wirksames Instrument zur Kontrolle der aktiven oberen GI-Tumorblutung aus einer Match-Pair-Fall-Kontroll-Studie der jüngsten Veröffentlichung des Autors zu sein.
Folglich stellten die Autoren die Hypothese auf, dass es einige prognostische Faktoren im Zusammenhang mit dem Ergebnis der Hemospray-Behandlung bei Tumorblutungen gibt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pathum Wan
-
Bangkok, Pathum Wan, Thailand, 10400
- King chulalongkorn memorial hospita
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Fälle wurden im Gesundheitszentrum der McGill University in Montreal, Kanada (MUHC; Royal Victoria Hospital – RVH und Montreal General Hospital – MGH-Standorte) und im King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand, behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die von 2011 bis 2017 wegen bösartiger Magen-Darm-Blutungen in der Notaufnahme und/oder im Krankenhaus behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hämospray-Anwendung
Die Patienten mit GI-Blutungen aus Tumoren erhielten Hemospray als Hämostasemethode.
|
HemosprayTM (Tc-325) ist ein endoskopisches Hämostasepulver, das kürzlich auf den Markt kam.
Es besteht aus einem anorganischen, nicht resorbierbaren Pulver, das lokal an der Schleimhaut wirkt.
Beim Aufsprühen des Pulvers auf die Blutungsstelle entsteht eine haftende stabile Barrierehülle, die eine zumindest vorübergehende Hämostase ermöglicht.
Bisher wurden weder luminale noch systemische Nebenwirkungen berichtet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Todesrate nach Anwendung von HemosprayTM
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nachblutungsrate
Zeitfenster: 30 Tage
|
Blutung aus Tumor nach Anwendung von HemosprayTM
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RP012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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