Prognostiska faktorer vid maligna GI-blödningar behandlade med hemostatiskt pulver
26 februari 2019 uppdaterad av: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Prognostiska utfallsfaktorer hos patienter med maligna gastrointestinala blödningar som behandlas med en ny hemostatisk kraft
Detta är en retrospektiv studie för att identifiera de prognostiska faktorerna för de goda resultaten hos patienter som uppvisade övre GI-blödning från tumör och fick hemospray via endoskopi för hemostatisk kontroll.
De goda resultaten bedömdes genom omedelbar hemostas, återblödning efter 72 timmar samt 7, 14 och 30 dagar efter presentationen vid initial blödningsepisod och även 6-månaders överlevnadsfrekvens.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tumörrelaterade gastrointestinala (GI) blödningar ökar på grund av framsteg inom behandling inom onkologi.
Konventionella endoskopiska hemostatiska metoder är dock inte tillförlitliga för att kontrollera blödning.
Kirurgi, embolisering och strålbehandling kan fungera som räddningshemostas; dock krävs en överbryggande endoskopisk terapi under återupplivning och stabilisering av patienterna.
Hemospray är ett färskt nytt endoskopiskt hemostatispulver som har en trend att vara ett effektivt instrument för att kontrollera den aktiva övre GI-tumörblödningen från en match-pair, fall-kontrollstudie av författarens senaste publikation.
Följaktligen antog författarna att det finns några prognostiska faktorer relaterade till resultatet av hemospraybehandling vid tumörblödning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pathum Wan
-
Bangkok, Pathum Wan, Thailand, 10400
- King chulalongkorn memorial hospita
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall kommer att ha behandlats vid McGill University Health Center i Montreal, Kanada (MUHC; Royal Victoria Hospital - RVH och Montreal General Hospital - MGH-platser) och King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som ses på akuten och/eller inlagda på sjukhus för maligna gastrointestinala blödningar från 2011 till 2017
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Applicering av hemospray
Patienterna med GI blödde från tumör och fick hemospray som hemostasmetod.
|
HemosprayTM (Tc-325) är ett endoskopiskt hemostatpulver som nyligen kom ut på marknaden.
Den är gjord av ett oorganiskt, icke-absorberbart pulver som verkar lokalt vid slemhinnan.
När pulvret sprayas på blödningsstället skapar det en vidhäftande stabil barriärskida som möjliggör åtminstone tillfällig hemostas.
Varken luminala eller systemiska biverkningar har rapporterats hittills.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
Dödsfrekvens efter applicering av HemosprayTM
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återblödningshastighet
Tidsram: 30 dagar
|
Blödning från tumör efter applicering av HemosprayTM
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2017
Första postat (Faktisk)
28 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RP012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .