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Fatores Prognósticos em Sangramento Digestivo Maligno Tratado com Pó Hemostático

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Fatores prognósticos de resultado em paciente com sangramento gastrointestinal maligno tratado com um novo poder hemostático

Este é um estudo retrospectivo para identificar os fatores prognósticos dos bons resultados em pacientes que apresentaram sangramento gastrointestinal superior por tumor e receberam Hemospray via endoscopia para controle hemostático. Os bons resultados foram avaliados por hemostasia imediata, ressangramento em 72 horas, bem como 7, 14 e 30 dias após a apresentação no episódio de sangramento inicial e também taxa de sobrevida de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sangramento gastrointestinal (GI) relacionado ao tumor está aumentando devido ao avanço do tratamento em oncologia. No entanto, os métodos hemostáticos endoscópicos convencionais não são confiáveis ​​para controlar o sangramento. Cirurgia, embolização e radioterapia podem servir como resgate da hemostasia; entretanto, uma terapia endoscópica ponte é necessária durante a ressuscitação e estabilização dos pacientes. O Hemospray é um novo pó hemostático endoscópico recente que tem a tendência de ser um instrumento eficaz para controlar o sangramento de tumor GI superior ativo de um estudo de caso-controle de pares combinados pela recente publicação do autor. Consequentemente, os autores levantaram a hipótese de que existem alguns fatores prognósticos relacionados ao resultado do tratamento com Hemospray no sangramento tumoral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Pathum Wan
      • Bangkok, Pathum Wan, Tailândia, 10400
        • King chulalongkorn memorial hospita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os casos serão tratados no Centro de Saúde da Universidade McGill em Montreal, Canadá (MUHC; Royal Victoria Hospital - RVH e Montreal General Hospital - locais MGH) e King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Chulalongkorn University, Bangkok, Tailândia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes atendidos na sala de emergência e/ou hospitalizados por hemorragia gastrointestinal maligna de 2011 a 2017

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aplicação de hemospray
Os pacientes com sangramento GI por tumor receberam Hemospray como método de hemostasia.
Dispositivo: Pó hemostático
HemosprayTM (Tc-325) é um pó hemostático endoscópico que chegou ao mercado recentemente. É feito de um pó inorgânico não absorvível que age localmente na mucosa. Ao pulverizar o pó no local do sangramento, ele cria uma bainha de barreira aderente e estável que permite pelo menos uma hemostasia temporária. Nenhum efeito colateral luminal ou sistêmico foi relatado até o momento.
Outros nomes:
  • HemosprayTM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 6 meses
Taxa de mortalidade após a aplicação de HemosprayTM
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ressangramento
Prazo: 30 dias
Sangramento de tumor após aplicação de HemosprayTM
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Colaboradores

McGill University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RP012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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